Г004-00110-00/02932621 | РЗН 2023/19841
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932621 | РЗН 2023/19841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2023 по 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT по ТУ 32.50.13-015-51834327-2021
Варианты исполнения: 1. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт. 2. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт. 3. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем КЗЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт. 4. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем КЗЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт.
Варианты исполнения: 1. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт. 2. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт. 3. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем КЗЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт. 4. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем КЗЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл: - инструкция по применению; - этикетка; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167490
167460
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Наименование
Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT по ТУ 32.50.13-015-51834327-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19841
Дата регистрации МИ
22.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2025
Период действия
с 14.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
167500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы