Г004-00110-00/02932985 | РЗН 2023/19824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932985 | РЗН 2023/19824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2023 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® BODY (ПРОФАЙЛО БОДИ), объемом 3 мл
Состав: 1. Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 3 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle, варианты исполнения: KN-2913RBS, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 3. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав: 1. Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 3 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle, варианты исполнения: KN-2913RBS, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 3. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Наименование
Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® BODY (ПРОФАЙЛО БОДИ), объемом 3 мл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19824
Дата регистрации МИ
20.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы