Г004-00110-00/02931795 | РЗН 2023/19780
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931795 | РЗН 2023/19780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мотор дрели электрический MIDAS REX MR8 с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). II. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор ручной для мотора электрического Midas Rex MR8. 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 3. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). III. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой).
в вариантах исполнения:
I. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). II. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор ручной для мотора электрического Midas Rex MR8. 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 3. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). III. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз" (Medtronic Powered Surgical Solutions)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas,76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas,76137, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для рассечения/разрезания, удаления, сверления и распиливания мягких, твердых и костных тканей, а также биоматериалов во время нейрохирургических (черепных и черепно-лицевых, включая краниотомию), отоларингологических (ЛОР), челюстно-лицевых, ортопедических, артроскопических, спинальных и общехирургических вмешательств, а также во время стернотомии, и во время открытых и малоинвазивных операций на позвоночнике
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз" (Medtronic Powered Surgical Solutions), 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA
Наименование
Мотор дрели электрический MIDAS REX MR8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19780
Дата регистрации МИ
10.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы