Г004-00110-00/02931795 | РЗН 2023/19780
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931795 | РЗН 2023/19780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2023 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мотор дрели электрический MIDAS REX MR8 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). II. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор ручной для мотора электрического Midas Rex MR8. 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 3. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). III. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой).
в вариантах исполнения: I. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). II. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический с ручным управлением Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Регулятор ручной для мотора электрического Midas Rex MR8. 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 3. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой). III. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8, в составе: 1. Мотор дрели электрический «Плюс» Midas Rex MR8. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 1/2 DIN (малый). 2. Контейнер для хранения Midas Rex MR8 3/4 DIN (большой).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA
Наименование
Мотор дрели электрический MIDAS REX MR8 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19780
Дата регистрации МИ
10.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы