Г004-00110-00/02932138 | РЗН 2023/19757
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932138 | РЗН 2023/19757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.03.2023 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932138
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B
варианты исполнения: 1. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B, модель ICQ09B-52, в составе: 1.1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета - 1 шт. 1.2. Крючок для вены - 1 шт. 1.3. Инструмент для фиксации - 2 шт. 1.4. Дополнительные стилеты - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Документация по продукции. 2. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B, модель ICQ09B-58, в составе: 2.1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета - 1 шт. 2.2. Крючок для вены - 1 шт. 2.3. Инструмент для фиксации - 2 шт. 2.4. Дополнительные стилеты - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Документация по продукции.
варианты исполнения: 1. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B, модель ICQ09B-52, в составе: 1.1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета - 1 шт. 1.2. Крючок для вены - 1 шт. 1.3. Инструмент для фиксации - 2 шт. 1.4. Дополнительные стилеты - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Документация по продукции. 2. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B, модель ICQ09B-58, в составе: 2.1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета - 1 шт. 2.2. Крючок для вены - 1 шт. 2.3. Инструмент для фиксации - 2 шт. 2.4. Дополнительные стилеты - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Документация по продукции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витатрон Холдинг Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335270
Адрес
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
Наименование
Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI
SureScan ICQ09B
SureScan ICQ09B
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19757
Дата регистрации МИ
09.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932138
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
335270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы