Г004-00110-00/02933662 | РЗН 2023/19725
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933662 | РЗН 2023/19725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2023 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор 5-part автоматический гематологический для диагностики in vitro
Состав: - Блок анализатора АС 610 - 1 шт.; - Предохранитель 5F 10A/250V - 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Провод для заземления - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Крышка ёмкости для отходов в сборке - 1 шт.; - Крышка ёмкости для разбавителя в сборке - 1 шт.; - Трубка Y - 1 шт.; - Трубка CZ - 6 шт.; - Трубка XZ - 2 шт.; - Пластиковый винт - 4 шт.; - Контейнер для жидких отходов - 1 шт.; - Инструкция по установке - 1 шт.
Состав: - Блок анализатора АС 610 - 1 шт.; - Предохранитель 5F 10A/250V - 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Провод для заземления - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Крышка ёмкости для отходов в сборке - 1 шт.; - Крышка ёмкости для разбавителя в сборке - 1 шт.; - Трубка Y - 1 шт.; - Трубка CZ - 6 шт.; - Трубка XZ - 2 шт.; - Пластиковый винт - 4 шт.; - Контейнер для жидких отходов - 1 шт.; - Инструкция по установке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Наименование
Анализатор 5-part автоматический гематологический для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19725
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
130690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы