Г004-00110-00/02931900 | РЗН 2023/19717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931900 | РЗН 2023/19717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2023 по 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия
I. e.p.t.q. hydro, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.. II. e.p.t.q. hydro plus, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению -1 шт
I. e.p.t.q. hydro, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.. II. e.p.t.q. hydro plus, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению -1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЖЕТЕМА Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19717
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931900
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы