Г004-00110-00/02931900 | РЗН 2023/19717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931900 | РЗН 2023/19717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия
I. e.p.t.q. hydro, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.. II. e.p.t.q. hydro plus, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению -1 шт
I. e.p.t.q. hydro, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.. II. e.p.t.q. hydro plus, в комплекте: 1. Комплектация 1: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл -1 шт.; - Инструкция по применению -1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JETEMA Co., Ltd. (ЖЕТЕМА Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал интрадермальный предназначен для введения в дерму для увеличения объема тканей, а также используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения или дегенеративных повреждений, e.p.t.q. hydro предназначен для предотвращения образования морщин и восстановления водного баланса лица, шеи и области декольте. Используется для заполнения поверхностных углублений кожи, для уменьшения периорбитальных и перибуккальных тонких линий, а также для инъекции в лобную область путем введения в поверхностную дерму.
e.p.t.q. hydro plus предназначен для равномерного заполнения линейных, поверхностных и тонких морщин, а также для коррекции областей кожи с морщинами и признаками старения лица, шеи и области декольте.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
JETEMA Co., Ltd. (ЖЕТЕМА Ко., Лтд.), 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19717
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931900
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы