РЗН 2023/19606
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2023 по 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19606
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирометр SpiroConnect
в составе: - спирометр SpiroConnect; - устройство СУБД SpiroConnect Data Manager; - программный ключ SpiroConnect; - батарейки размером АА - 2 шт.; - зажим для носа; - сумочка для хранения и переноски; - антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые - 1 шт. (при необходимости); - адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых (при необходимости); - калибровочный насос 3 литра (при необходимости); - адаптер для калибровки (при необходимости); - загубник картонный для взрослых (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.
в составе: - спирометр SpiroConnect; - устройство СУБД SpiroConnect Data Manager; - программный ключ SpiroConnect; - батарейки размером АА - 2 шт.; - зажим для носа; - сумочка для хранения и переноски; - антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые - 1 шт. (при необходимости); - адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых (при необходимости); - калибровочный насос 3 литра (при необходимости); - адаптер для калибровки (при необходимости); - загубник картонный для взрослых (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ситек Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, этаж 3, ком. 47
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, этаж 3, ком. 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедЧип Солюшенс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, MedChip Solutions Ltd., 16 Garden Road, Bromley, Kent, BR1 3LX, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, MedChip Solutions Ltd., 16 Garden Road, Bromley, Kent, BR1 3LX, UK
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
MedChip Solutions Ltd, Chislehurst Business Centre, 1 Bromley Lane, Chislehurst, Kent, BR7 6LH, United Kingdom
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы