Г004-00110-00/02933086 | РЗН 2023/19559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933086 | РЗН 2023/19559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2023 по 04.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM
в вариантах исполнения: I. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1716CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 17 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1908CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 19 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1716CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 17 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1908CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 19 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С.Т."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байопсибелл с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Biopsybell s.r.l., Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Biopsybell s.r.l., Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151900
Адрес
Biopsybell s.r.l., Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19559
Дата регистрации МИ
10.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2026
Период действия
с 04.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
151900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы