Г004-00110-00/02933086 | РЗН 2023/19559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933086 | РЗН 2023/19559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM
в вариантах исполнения: I. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1716CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 17 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1908CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 19 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1716CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 17 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1908CDFL10, в составе: 1. Ручка с зондом и защитным колпачком - 1 шт. 2. Аспирационная канюля со скользящим ограничителем, 19 G - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПАЙНТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, г. Москва, пр-кт. Вернадского, д. 37, к. 2, помещ. 360
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, УЛ КИПЛИНГА, Д. 41/2, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biopsybell s.r.l./"Байопсибелл с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM предназначен для аспирации тканей диска при чрескожной дискэктомии поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151900
Адрес
Biopsybell s.r.l./"Байопсибелл с.р.л.", Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19559
Дата регистрации МИ
10.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2023 по 04.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
151900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы