РЗН 2023/19499

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19499
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2023 по 07.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19499
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Bead
в вариантах исполнения: 1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, в составе: 1.1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, во флаконе, 2 мл - 1 шт. 1.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению DC Bead - 1 шт. 2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе: 2.1. Микросферы для эмболизации Bead Block, в шприце, 1 мл; 2 мл - 1 шт. 2.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению Bead Block - 1 шт. 3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе: 3.1. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, во флаконе, 2 мл - 1 шт. 3.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению DC Bead LUMI - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биокомпэтэблз ЮКей Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
323490
Адрес
Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Bead
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19499
Дата регистрации МИ
03.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2023
Период действия
с 07.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
323490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы