РЗН 2023/19468

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19468
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2023 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19468
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ирригаторы для полости рта моделей PRO-911, ТН-912 с принадлежностями
I. Ирригатор для полости рта модели PRO-911, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости) 3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости) 4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости) 5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости) 6. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 4 шт. (при необходимости) 7. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости) 8. Емкость для воды - 1 шт. 9. Фильтр - 1 шт. 10. Всасывающая трубка - 1 шт. 11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель USB - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. II. Ирригатор для полости рта модели ТН-912, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости) 3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости) 4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости) 5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости) 6. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости) 7. Емкость для воды 150 мл - 1 шт. (при необходимости) 8. Емкость для воды 330 мл - 1 шт. (при необходимости) 9. Фильтр - 1 шт. 10. Всасывающая трубка - 1 шт. 11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 12. Чехол для хранения и переноски - 1 шт. (при необходимости) 13. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - 1 комплект. (при необходимости) 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Бесконтактное зарядное устройство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би. Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122470
Адрес
Shenzhen Risun Technology Co., Ltd., Building A, No. 6 Xinmu Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China; Fly Сat Electrical Co., Ltd., Bldg 28th, Rm. 101-401 and Bldg 30th, Rm. 101, 301&401, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia East Community, Fuyong Town, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ирригаторы для полости рта моделей PRO-911, ТН-912 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19468
Дата регистрации МИ
01.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938982
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122470
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы