Г004-00110-00/02934371 | РЗН 2023/19453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934371 | РЗН 2023/19453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.01.2024 по 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр инфракрасный медицинский Microlife для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
варианты исполнения: 1. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 150 BT, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 400, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 210, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Гигиенический колпачок - 20 шт.; - Подставка-держатель для термометра - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Термометр инфракрасный медицинский, модель IFR 100, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Измерительный датчик/съемный наконечник - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 150 BT, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 400, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 210, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Гигиенический колпачок - 20 шт.; - Подставка-держатель для термометра - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Термометр инфракрасный медицинский, модель IFR 100, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Измерительный датчик/съемный наконечник - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358080
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Термометр
инфракрасный медицинский Microlife для измерения
температуры тела пациента, ушной/кожный
инфракрасный медицинский Microlife для измерения
температуры тела пациента, ушной/кожный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19453
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2025
Период действия
с 13.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
358080
Наименование
Термометр инфракрасный медицинский Microlife для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19453
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2023 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
358080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы