РЗН 2023/19453
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2023 по 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр инфракрасный медицинский Microlife для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
1. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 150 BT, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 400, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 210, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Гигиенический колпачок - 20 шт.; - Подставка-держатель для термометра - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Термометр инфракрасный медицинский, модель IFR 100, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Измерительный датчик/съемный наконечник - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 150 BT, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Термометр инфракрасный медицинский, модель NC 400, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа AAA - 2 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 200, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Защитный колпачок на термометр - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Термометр инфракрасный медицинский, модель IR 210, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Гигиенический колпачок - 20 шт.; - Подставка-держатель для термометра - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Термометр инфракрасный медицинский, модель IFR 100, в составе: - Термометр - 1 шт.; - Измерительный датчик/съемный наконечник - 1 шт.; - Чехол для хранения прибора - 1 шт.; - Элемент питания типа V3 - 1 шт.; - Гарантийная карта - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358080
Адрес
Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; ОNBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No.138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Термометр
инфракрасный медицинский Microlife для измерения
температуры тела пациента, ушной/кожный
инфракрасный медицинский Microlife для измерения
температуры тела пациента, ушной/кожный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19453
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2025
Период действия
с 13.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
358080
Наименование
Термометр инфракрасный медицинский Microlife для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19453
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 13.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
358080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы