Г004-00110-00/02931688 | РЗН 2023/19438
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931688 | РЗН 2023/19438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов
I. Варианты исполнения: 1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel): - вкус мята в тюбике 121,9 г; - вкус жвачка в тюбике 121,9 г; - вкус клубника в тюбике 121,9 г; - вкус виноград в тюбике 121,9 г. 2. Гель фторидный (Alpha-Pro APF): - вкус апельсин-ваниль во флаконе 497 г; - вкус клубника во флаконе 497 г. 3. Белый лак (Alpha-Pro White Varnish): - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус жвачка по 0,5 мл - 50 шт.; - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус дыня по 0,5 мл - 50 шт.; - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус клубника по 0,5 мл - 50 шт. II. Принадлежности: - кисточка - не более 50 шт.; - наклейка - не более 50 шт.; - держатель для капсулы - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel): - вкус мята в тюбике 121,9 г; - вкус жвачка в тюбике 121,9 г; - вкус клубника в тюбике 121,9 г; - вкус виноград в тюбике 121,9 г. 2. Гель фторидный (Alpha-Pro APF): - вкус апельсин-ваниль во флаконе 497 г; - вкус клубника во флаконе 497 г. 3. Белый лак (Alpha-Pro White Varnish): - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус жвачка по 0,5 мл - 50 шт.; - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус дыня по 0,5 мл - 50 шт.; - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус клубника по 0,5 мл - 50 шт. II. Принадлежности: - кисточка - не более 50 шт.; - наклейка - не более 50 шт.; - держатель для капсулы - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Технолоджис, Инк."/Dental Technologies, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, IL 60712 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, IL 60712 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для лечения кариозных полостей, дентиновой и
послеоперационной чувствительности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119200
Адрес
"Дентал Технолоджис, Инк."/Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Наименование
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19438
Дата регистрации МИ
27.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2023 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы