Г004-00110-00/02931849 | РЗН 2023/19393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931849 | РЗН 2023/19393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями
I. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation, с принадлежностями, в составе:
1.Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation – 1 шт.
2. Цангa – 1 шт.
3. Шпиндель Jäger – 1 шт.
4. Пневматический шланг 2,5 м. – 1 шт.
5. Пневматический шланг 0,3 м. – 1 шт.
6. Заготовка для тестирования и калибровки ø 98 – 1 шт.
7. Заготовка для тестирования и калибровки ø 72 – 1 шт.
8. WLAN антенна – 1 шт.
9. Блок для технического обслуживания – 1 шт.
10. Кабель питания – 1 шт.
11. USB – кабель – 1 шт.
12. Кабель для подключения к сети – 1 шт.
13. Кабель управления вытяжкой Ceramill Airstream – 1 шт.
14. Шланг для очистки с щёткой – 1 шт.
15. Переходник для подключения Ceramill Airstream – 1 шт.
16. Решётка слива – 1 шт.
17. Cито для слива – 1 шт.
18. Карта памяти SD – 1 шт.
19. Программное обеспечение на CD диске – 1шт.
20. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Сервисный набор для шпинделя Jäger, не более 50 уп., в составе:
- Цанговая смазка – 1 шт.;
- Цанговая щетка – 1 шт.;
- Войлочный конус– 1 шт.;
- Штифт выталкивателя – 1 шт.;
- Ключ для цанги – 1 шт.
2.Набор для техобслуживания в составе:
- Шестигранная отвёртка – 1 шт.;
- Винты с внутренним шестигранником – 10 шт.;
- Шайбы – 10 шт.
3. Предохранитель T 3,15 А – не более 50 шт.
4. Предохранитель Т 6,3 А – не более 50 шт.
5. Тестовый набор для измерения показателей воды, не более 50 уп., в составе:
- Тест на многофункциональные добавки – 1 шт.;
- Тест pH показатель – 1 шт.;
- Тест на нитраты– 1 шт.
6. Динамометрический отвёртка со сменяемой насадкой – 1 шт.
7. Шестигранный ключ – 1 шт.
8. Держатель заготовок для ротационного фрезерования, не более 10 шт., в составе:
- Шестигранный ключ – Ø 2,5 мм – 1 шт.;
- Шестигранный ключ – Ø 3 мм – 1 шт.;
- Насадка – 1 шт.
9.Держателей заготовок 71 181210 – не более 10 шт.
10. Держателей заготовок 98 181211 – не более 10 шт.
11. Держателей заготовок BD 181217 – не более 10 шт.
12. Держателей заготовок D-Set 181216 – не более 10 шт.
13. Держателей заготовок Programill 181219 – не более 10 шт.
14. Держателей заготовок Ti-Preforms 181214 – не более 10 шт.
15. Держателей заготовок XL 181215 – не более 10 шт.
16. Держателей заготовок Блоки AG 181212 – не более 10 шт.
17. Держателей заготовок Блоки UN 181213 – не более 10 шт.
18. Держателей заготовок Металл 181218 – не более 10 шт.
19. Держатель заготовок Cтеклокерамика 3-х компонентный – не более 10 шт.
20. Держатель заготовок Cтеклокерамика 9-ти компонентный – не более 10 шт.
21. Держатель заготовок Cтеклокерамика 12-и компонентный – не более 10 шт.
22. Фреза Roto RFID 2,5 ZI – не более 100 шт.
23. Фреза Roto RFID 1,0 ZI – не более 100 шт.
24. Фреза Roto RFID 0,6 ZI – не более 100 шт.
25. Фреза Roto RFID 0,3 ZI – не более 100 шт.
26. Фреза Roto RFID 2,5 Sintron – не более 100 шт.
27.Фреза Roto RFID 1,0 Sintron –не более 100 шт.
28. Фреза Roto RFID 0,6 Sintron –не более 100 шт.
29. Фреза Roto RFID 0,3 Sintron – не более 100 шт.
30. Фреза Roto RFID 2,5 PMMA – не более 100 шт.
31. Фреза Roto RFID 1,0 PMMA – не более 100 шт.
32. Фреза Roto RFID 0,6 PMMA – не более 100 шт.
33. Фреза Roto RFID 0,3 PMMA – не более 100 шт.
34. Фреза Roto RFID 2,0 Ti – не более 100 шт.
35. Фреза Roto RFID 1,0 Ti – не более 100 шт.
36. Фреза Diamond RFID 1,8 – не более 100 шт.
37. Фреза Diamond RFID 1,4 – не более 100 шт.
38. Фреза Diamond RFID 1,0 – не более 100 шт.
39. Фреза Diamond RFID 0,4 – не более 100 шт.
40. Фреза Roto RFID 2,5 SС – не более 100 шт.
41. Фреза Roto RFID 1,0 SC – не более 100 шт.
42. Фреза Roto RFID 0,6 SC – не более 100 шт.
43. Фреза Roto RFID 0,3 SC – не более 100 шт.
44. Фреза Roto RFID 2,5 DMB DC – не более 100 шт.
45. Фреза Roto RFID 1,0 DMB DC – не более 100 шт.
46. Фреза Roto RFID 0,6 DMB DC – не более 100 шт.
47. Фреза Roto RFID 0,3 DMB DC – не более 100 шт.
48. Фреза Roto RFID 2,5 PMMA Denture – не более 100 шт.
49. Фреза Roto RFID 1,5 PMMA Denture – не более 100 шт.
50. Фреза Roto RFID 2,5 Model – не более 100 шт.
51. Фреза Roto RFID 2,0 Model – не более 100 шт.
52. Фреза Roto RFID 1,2 Drill – не более 100 шт.
53. Фреза Roto RFID 1,2 ST – не более 100 шт.
54. Фреза Roto RFID 1,0 Wax Denture – не более 100 шт.
55. Фреза Roto RFID 3,0 Wax Denture – не более 100 шт.
56.Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт., в составе:
- Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт.;
- Переходник –1 шт.;
- Фильтрующие мешки – не более 50 шт.;
- Микрофильтр – не более 50 шт.;
- Шланг отвода воздуха – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Сменные угольные щетки – не более 50 шт.
57. Резервуар для смазочно-охлаждающей жидкости Coolstream Tank – 1 шт., в составе:
- Резервуар для смазочно-охлаждающей жидкости Coolstream Tank – 1 шт.;
- Фильтр – не более 50 шт.;
- Шланг для отвода смазочно-охлаждающей жидкости – 1 шт.;
- Шланг для подачи смазочно-охлаждающей жидкости – 1 шт.;
- Кабель управления – 1 шт.;
- Смазочно-охлаждающая жидкость – не более 50 шт.;
- Вытяжной колпак – 1 шт;.
- Брызговик - 1 шт;.
58. Передвижная тележка Coolstream Cart – 1 шт.
II. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Matik, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Matik – 1 шт.
2. Цангa – 1 шт.
3. Шпиндель Jäger – 1 шт.
4. Пневматический шланг 2,5 м. – 1 шт.
5. Пневматический шланг 0,3 м. – 1 шт.
6. Заготовка для тестирования и калибровки ø 98 – 1 шт.
7. Заготовка для тестирования и калибровки ø 72 – 1 шт.
8. WLAN антенна – 1 шт.
9. Блок для технического обслуживания – 1 шт.
10. Кабель питания 5 м. – 1 шт.
11. Кабель питания 2,5 м. – 1 шт.
12. USB – кабель 3 м. – 2 шт.
13. USB – кабель 0,5 м. – 1 шт.
14. Кабель для подключения к сети – 1 шт.
15. Кабель управления вытяжкой Ceramill Airstream – 1 шт.
16. Переходник для подключения Ceramill Airstream – 1 шт.
17. Барабан для фрезы – 1 шт.
18. Калибровочный штифт Roto RFID – 1 шт.
19. Держатель Автокалибровка 181204 – 1 шт.
20. Модуль Wi-Fi USB – 1 шт.
21. Карта памяти SD – 1 шт.
22. Программное обеспечение на CD диске – 1 шт.
23. Система подачи смазочно-охлаждающей жидкости с интегрированной системой удаления стружки Ceramill Cleanstream – 1 шт., в составе:
- Система подачи смазочно-охлаждающей жидкости с интегрированной системой удаления стружки Ceramill Cleanstream – 1 шт.;
- Фильтрующий флис с роликовым блоком – не более 50
шт.;
- Фильтр с фильтрующей свечой и резиновым кольцом – не
более 50 шт.;
- Ключ для фильтра – 1 шт.;
- Набор пластиковых труб – 1 шт.;
- Сенсор – 1 шт;
- Смазочно-охлаждающая жидкость – не более 50 шт.;
- Тестовый набор для измерения показателей воды не более 50 уп., в составе:
- Тест на многофункциональные добавки – 1 шт.;
- Тест pH показатель – 1 шт.;
- Тест на нитраты – 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Сервисный набор для шпинделя Jäger, не более 50 уп., в составе:
- Цанговая смазка – 1 шт.
- Цанговая щетка – 1 шт.
- Войлочный конус – 1 шт.
- Штифт выталкивателя – 1 шт.
- Ключ для цанги – 1 шт.
2. Предохранитель T 3,15 А – не более 50 шт.
3. Предохранитель Т 6,3 А – не более 50 шт.
4. Продувочный пистолет – 1 шт.
5. Шланг для продувочного пистолета – 1 шт.
6. Рефрактометр для определения уровня смазочно-охлаждающая жидкости – 1 шт., в составе:
- Рефрактометр – 1 шт.;
- Пипетка – 1шт.;
- Штифт для очистки – 1 шт.
7. Щетка для чистки большая – 1шт.
8. Щетка для чистки маленькая – 1 шт.
9. Динамометрический отвёртка со сменяемой насадкой – 1 шт.
10. Шестигранный ключ с рукояткой – 1 шт.
11. Шестигранный ключ большой – 1 шт.
12. Шестигранный ключ маленький – 1шт.
13. Ключ для ручной разблокировки фрезерной камеры – 1 шт.
14. Держателей заготовок 71 181210 – не более 10 шт.
15. Держателей заготовок 98 181211 – не более 10 шт.
16. Держателей заготовок BD 181217– не более 10 шт.
17. Держателей заготовок D-Set 181216 – не более 10 шт.
18. Держателей заготовок Programill 181219 – не более 10 шт.
19. Держателей заготовок Ti-Preforms 181214 – не более 10 шт.
20. Держателей заготовок XL 181215 – не более 10 шт.
21. Держателей заготовок Блоки AG 181212 – не более 10 шт.
22. Держателей заготовок Блоки UN_181213 – не более 10 шт.
23. Держателей заготовок Металл 181218 – не более 10 шт.
24. Фреза Roto RFID 2,5 ZI – не более 50 шт.
25. Фреза Roto RFID 1,0 ZI – не более 50 шт.
26. Фреза Roto RFID 0,6 ZI – не более 50 шт.
27. Фреза Roto RFID 0,3 ZI – не более 50 шт.
28. Фреза Roto RFID 2,5 Sintron – не более 50 шт.
29. Фреза Roto RFID 1,0 Sintron – не более 50 шт.
30. Фреза Roto RFID 0,6 Sintron – не более 50 шт.
31. Фреза Roto RFID 0,3 Sintron – не более 50 шт.
32. Фреза Roto RFID 2,5 PMMA – не более 50 шт.
33. Фреза Roto RFID 1,0 PMMA – не более 50 шт.
34. Фреза Roto RFID 0,6 PMMA – не более 50 шт.
35. Фреза Roto RFID 2,0 Ti – не более 50 шт.
36. Фреза Roto RFID 1,0 Ti – не более 50 шт.
37. Фреза Diamond RFID 1,8 – не более 50 шт.
38. Фреза Diamond RFID 1,4 – не более 50 шт.
39. Фреза Diamond RFID 1,0 – не более 50 шт.
40. Фреза Diamond RFID 0,4 – не более 50 шт.
41. Фреза Roto RFID 2,5 SC – не более 50 шт.
42. Фреза Roto RFID 1,0 SC – не более 50 шт.
43. Фреза Roto RFID 0,6 SC – не более 50 шт.
44. Фреза Roto RFID 0,3 SC – не более 50 шт.
45. Фреза Roto RFID 2,5 COCR – не более 50 шт.
46. Фреза Roto RFID 1,5 COCR – не более 50 шт.
47. Фреза Roto RFID 1,0 COCR – не более 50 шт.
48. Фреза Roto RFID 1,2 ST – не более 50 шт.
49. Фреза Roto RFID 1,0 Wax Denture – не более 50 шт.
50. Фреза Roto RFID 3,0 Wax Denture – не более 50 шт.
51. Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт., в составе:
- Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт.;
- Переходник –1 шт.;
- Фильтрующие мешки – не более 50 шт.;
- Микрофильтр– не более 50 шт.;
- Шланг отвода воздуха – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Сменные угольные щетки – не более 50 шт.
I. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation, с принадлежностями, в составе:
1.Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation – 1 шт.
2. Цангa – 1 шт.
3. Шпиндель Jäger – 1 шт.
4. Пневматический шланг 2,5 м. – 1 шт.
5. Пневматический шланг 0,3 м. – 1 шт.
6. Заготовка для тестирования и калибровки ø 98 – 1 шт.
7. Заготовка для тестирования и калибровки ø 72 – 1 шт.
8. WLAN антенна – 1 шт.
9. Блок для технического обслуживания – 1 шт.
10. Кабель питания – 1 шт.
11. USB – кабель – 1 шт.
12. Кабель для подключения к сети – 1 шт.
13. Кабель управления вытяжкой Ceramill Airstream – 1 шт.
14. Шланг для очистки с щёткой – 1 шт.
15. Переходник для подключения Ceramill Airstream – 1 шт.
16. Решётка слива – 1 шт.
17. Cито для слива – 1 шт.
18. Карта памяти SD – 1 шт.
19. Программное обеспечение на CD диске – 1шт.
20. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Сервисный набор для шпинделя Jäger, не более 50 уп., в составе:
- Цанговая смазка – 1 шт.;
- Цанговая щетка – 1 шт.;
- Войлочный конус– 1 шт.;
- Штифт выталкивателя – 1 шт.;
- Ключ для цанги – 1 шт.
2.Набор для техобслуживания в составе:
- Шестигранная отвёртка – 1 шт.;
- Винты с внутренним шестигранником – 10 шт.;
- Шайбы – 10 шт.
3. Предохранитель T 3,15 А – не более 50 шт.
4. Предохранитель Т 6,3 А – не более 50 шт.
5. Тестовый набор для измерения показателей воды, не более 50 уп., в составе:
- Тест на многофункциональные добавки – 1 шт.;
- Тест pH показатель – 1 шт.;
- Тест на нитраты– 1 шт.
6. Динамометрический отвёртка со сменяемой насадкой – 1 шт.
7. Шестигранный ключ – 1 шт.
8. Держатель заготовок для ротационного фрезерования, не более 10 шт., в составе:
- Шестигранный ключ – Ø 2,5 мм – 1 шт.;
- Шестигранный ключ – Ø 3 мм – 1 шт.;
- Насадка – 1 шт.
9.Держателей заготовок 71 181210 – не более 10 шт.
10. Держателей заготовок 98 181211 – не более 10 шт.
11. Держателей заготовок BD 181217 – не более 10 шт.
12. Держателей заготовок D-Set 181216 – не более 10 шт.
13. Держателей заготовок Programill 181219 – не более 10 шт.
14. Держателей заготовок Ti-Preforms 181214 – не более 10 шт.
15. Держателей заготовок XL 181215 – не более 10 шт.
16. Держателей заготовок Блоки AG 181212 – не более 10 шт.
17. Держателей заготовок Блоки UN 181213 – не более 10 шт.
18. Держателей заготовок Металл 181218 – не более 10 шт.
19. Держатель заготовок Cтеклокерамика 3-х компонентный – не более 10 шт.
20. Держатель заготовок Cтеклокерамика 9-ти компонентный – не более 10 шт.
21. Держатель заготовок Cтеклокерамика 12-и компонентный – не более 10 шт.
22. Фреза Roto RFID 2,5 ZI – не более 100 шт.
23. Фреза Roto RFID 1,0 ZI – не более 100 шт.
24. Фреза Roto RFID 0,6 ZI – не более 100 шт.
25. Фреза Roto RFID 0,3 ZI – не более 100 шт.
26. Фреза Roto RFID 2,5 Sintron – не более 100 шт.
27.Фреза Roto RFID 1,0 Sintron –не более 100 шт.
28. Фреза Roto RFID 0,6 Sintron –не более 100 шт.
29. Фреза Roto RFID 0,3 Sintron – не более 100 шт.
30. Фреза Roto RFID 2,5 PMMA – не более 100 шт.
31. Фреза Roto RFID 1,0 PMMA – не более 100 шт.
32. Фреза Roto RFID 0,6 PMMA – не более 100 шт.
33. Фреза Roto RFID 0,3 PMMA – не более 100 шт.
34. Фреза Roto RFID 2,0 Ti – не более 100 шт.
35. Фреза Roto RFID 1,0 Ti – не более 100 шт.
36. Фреза Diamond RFID 1,8 – не более 100 шт.
37. Фреза Diamond RFID 1,4 – не более 100 шт.
38. Фреза Diamond RFID 1,0 – не более 100 шт.
39. Фреза Diamond RFID 0,4 – не более 100 шт.
40. Фреза Roto RFID 2,5 SС – не более 100 шт.
41. Фреза Roto RFID 1,0 SC – не более 100 шт.
42. Фреза Roto RFID 0,6 SC – не более 100 шт.
43. Фреза Roto RFID 0,3 SC – не более 100 шт.
44. Фреза Roto RFID 2,5 DMB DC – не более 100 шт.
45. Фреза Roto RFID 1,0 DMB DC – не более 100 шт.
46. Фреза Roto RFID 0,6 DMB DC – не более 100 шт.
47. Фреза Roto RFID 0,3 DMB DC – не более 100 шт.
48. Фреза Roto RFID 2,5 PMMA Denture – не более 100 шт.
49. Фреза Roto RFID 1,5 PMMA Denture – не более 100 шт.
50. Фреза Roto RFID 2,5 Model – не более 100 шт.
51. Фреза Roto RFID 2,0 Model – не более 100 шт.
52. Фреза Roto RFID 1,2 Drill – не более 100 шт.
53. Фреза Roto RFID 1,2 ST – не более 100 шт.
54. Фреза Roto RFID 1,0 Wax Denture – не более 100 шт.
55. Фреза Roto RFID 3,0 Wax Denture – не более 100 шт.
56.Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт., в составе:
- Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт.;
- Переходник –1 шт.;
- Фильтрующие мешки – не более 50 шт.;
- Микрофильтр – не более 50 шт.;
- Шланг отвода воздуха – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Сменные угольные щетки – не более 50 шт.
57. Резервуар для смазочно-охлаждающей жидкости Coolstream Tank – 1 шт., в составе:
- Резервуар для смазочно-охлаждающей жидкости Coolstream Tank – 1 шт.;
- Фильтр – не более 50 шт.;
- Шланг для отвода смазочно-охлаждающей жидкости – 1 шт.;
- Шланг для подачи смазочно-охлаждающей жидкости – 1 шт.;
- Кабель управления – 1 шт.;
- Смазочно-охлаждающая жидкость – не более 50 шт.;
- Вытяжной колпак – 1 шт;.
- Брызговик - 1 шт;.
58. Передвижная тележка Coolstream Cart – 1 шт.
II. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Matik, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Matik – 1 шт.
2. Цангa – 1 шт.
3. Шпиндель Jäger – 1 шт.
4. Пневматический шланг 2,5 м. – 1 шт.
5. Пневматический шланг 0,3 м. – 1 шт.
6. Заготовка для тестирования и калибровки ø 98 – 1 шт.
7. Заготовка для тестирования и калибровки ø 72 – 1 шт.
8. WLAN антенна – 1 шт.
9. Блок для технического обслуживания – 1 шт.
10. Кабель питания 5 м. – 1 шт.
11. Кабель питания 2,5 м. – 1 шт.
12. USB – кабель 3 м. – 2 шт.
13. USB – кабель 0,5 м. – 1 шт.
14. Кабель для подключения к сети – 1 шт.
15. Кабель управления вытяжкой Ceramill Airstream – 1 шт.
16. Переходник для подключения Ceramill Airstream – 1 шт.
17. Барабан для фрезы – 1 шт.
18. Калибровочный штифт Roto RFID – 1 шт.
19. Держатель Автокалибровка 181204 – 1 шт.
20. Модуль Wi-Fi USB – 1 шт.
21. Карта памяти SD – 1 шт.
22. Программное обеспечение на CD диске – 1 шт.
23. Система подачи смазочно-охлаждающей жидкости с интегрированной системой удаления стружки Ceramill Cleanstream – 1 шт., в составе:
- Система подачи смазочно-охлаждающей жидкости с интегрированной системой удаления стружки Ceramill Cleanstream – 1 шт.;
- Фильтрующий флис с роликовым блоком – не более 50
шт.;
- Фильтр с фильтрующей свечой и резиновым кольцом – не
более 50 шт.;
- Ключ для фильтра – 1 шт.;
- Набор пластиковых труб – 1 шт.;
- Сенсор – 1 шт;
- Смазочно-охлаждающая жидкость – не более 50 шт.;
- Тестовый набор для измерения показателей воды не более 50 уп., в составе:
- Тест на многофункциональные добавки – 1 шт.;
- Тест pH показатель – 1 шт.;
- Тест на нитраты – 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Сервисный набор для шпинделя Jäger, не более 50 уп., в составе:
- Цанговая смазка – 1 шт.
- Цанговая щетка – 1 шт.
- Войлочный конус – 1 шт.
- Штифт выталкивателя – 1 шт.
- Ключ для цанги – 1 шт.
2. Предохранитель T 3,15 А – не более 50 шт.
3. Предохранитель Т 6,3 А – не более 50 шт.
4. Продувочный пистолет – 1 шт.
5. Шланг для продувочного пистолета – 1 шт.
6. Рефрактометр для определения уровня смазочно-охлаждающая жидкости – 1 шт., в составе:
- Рефрактометр – 1 шт.;
- Пипетка – 1шт.;
- Штифт для очистки – 1 шт.
7. Щетка для чистки большая – 1шт.
8. Щетка для чистки маленькая – 1 шт.
9. Динамометрический отвёртка со сменяемой насадкой – 1 шт.
10. Шестигранный ключ с рукояткой – 1 шт.
11. Шестигранный ключ большой – 1 шт.
12. Шестигранный ключ маленький – 1шт.
13. Ключ для ручной разблокировки фрезерной камеры – 1 шт.
14. Держателей заготовок 71 181210 – не более 10 шт.
15. Держателей заготовок 98 181211 – не более 10 шт.
16. Держателей заготовок BD 181217– не более 10 шт.
17. Держателей заготовок D-Set 181216 – не более 10 шт.
18. Держателей заготовок Programill 181219 – не более 10 шт.
19. Держателей заготовок Ti-Preforms 181214 – не более 10 шт.
20. Держателей заготовок XL 181215 – не более 10 шт.
21. Держателей заготовок Блоки AG 181212 – не более 10 шт.
22. Держателей заготовок Блоки UN_181213 – не более 10 шт.
23. Держателей заготовок Металл 181218 – не более 10 шт.
24. Фреза Roto RFID 2,5 ZI – не более 50 шт.
25. Фреза Roto RFID 1,0 ZI – не более 50 шт.
26. Фреза Roto RFID 0,6 ZI – не более 50 шт.
27. Фреза Roto RFID 0,3 ZI – не более 50 шт.
28. Фреза Roto RFID 2,5 Sintron – не более 50 шт.
29. Фреза Roto RFID 1,0 Sintron – не более 50 шт.
30. Фреза Roto RFID 0,6 Sintron – не более 50 шт.
31. Фреза Roto RFID 0,3 Sintron – не более 50 шт.
32. Фреза Roto RFID 2,5 PMMA – не более 50 шт.
33. Фреза Roto RFID 1,0 PMMA – не более 50 шт.
34. Фреза Roto RFID 0,6 PMMA – не более 50 шт.
35. Фреза Roto RFID 2,0 Ti – не более 50 шт.
36. Фреза Roto RFID 1,0 Ti – не более 50 шт.
37. Фреза Diamond RFID 1,8 – не более 50 шт.
38. Фреза Diamond RFID 1,4 – не более 50 шт.
39. Фреза Diamond RFID 1,0 – не более 50 шт.
40. Фреза Diamond RFID 0,4 – не более 50 шт.
41. Фреза Roto RFID 2,5 SC – не более 50 шт.
42. Фреза Roto RFID 1,0 SC – не более 50 шт.
43. Фреза Roto RFID 0,6 SC – не более 50 шт.
44. Фреза Roto RFID 0,3 SC – не более 50 шт.
45. Фреза Roto RFID 2,5 COCR – не более 50 шт.
46. Фреза Roto RFID 1,5 COCR – не более 50 шт.
47. Фреза Roto RFID 1,0 COCR – не более 50 шт.
48. Фреза Roto RFID 1,2 ST – не более 50 шт.
49. Фреза Roto RFID 1,0 Wax Denture – не более 50 шт.
50. Фреза Roto RFID 3,0 Wax Denture – не более 50 шт.
51. Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт., в составе:
- Вытяжка Ceramill Airstream – 1 шт.;
- Переходник –1 шт.;
- Фильтрующие мешки – не более 50 шт.;
- Микрофильтр– не более 50 шт.;
- Шланг отвода воздуха – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Сменные угольные щетки – не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для системы автоматизированного компьютерного
проектирования (CAD) и производства (CAM) стоматологических ортопедических конструкций индивидуального изготовления, зубных протезов изготавливаемых в стоматологических лабораториях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ), Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, Austria
Наименование
Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19393
Дата регистрации МИ
20.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы