Г004-00110-00/02931614 | РЗН 2023/19339
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931614 | РЗН 2023/19339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2023 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19339
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931614
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque
варианты исполнения: 1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе: 1.1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: А1О; А2О; А3О; А3.5О; А4О; В1О; В2О; В3О; В4О; С1О; С2О; С3О; С4О; D2О; D3О; D4О; rootAO; R2О; R3О; R3.5О; WO; W2О; W3О; GUM-О; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе: 2.1. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE в шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе: 1.1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: А1О; А2О; А3О; А3.5О; А4О; В1О; В2О; В3О; В4О; С1О; С2О; С3О; С4О; D2О; D3О; D4О; rootAO; R2О; R3О; R3.5О; WO; W2О; W3О; GUM-О; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе: 2.1. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE в шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШОФУ ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337630
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19339
Дата регистрации МИ
13.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931614
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы