РЗН 2022/19309
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2022 по 14.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки одноразовые стерильные для аспирации
в вариантах исполнения: 1. Трубки одноразовые для аспирации BS Основной состав: - Трубки одноразовые для аспирации BS - 10 шт./уп. - Дополнительная трубка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Трубки одноразовые для аспирации DS Основной состав: - Трубки одноразовые для аспирации DS - 10 шт./уп. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Трубки одноразовые для аспирации Основной состав: - Трубки одноразовые для аспирации - 10 шт./уп. - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Трубки одноразовые для аспирации BS Основной состав: - Трубки одноразовые для аспирации BS - 10 шт./уп. - Дополнительная трубка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Трубки одноразовые для аспирации DS Основной состав: - Трубки одноразовые для аспирации DS - 10 шт./уп. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Трубки одноразовые для аспирации Основной состав: - Трубки одноразовые для аспирации - 10 шт./уп. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц CE и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191040
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Трубки одноразовые стерильные для аспирации
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19309
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02956433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191040
Наименование
Трубки одноразовые стерильные для аспирации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19309
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02956433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2025
Период действия
с 14.08.2025 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы