Г004-00110-00/02956433 | РЗН 2022/19309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02956433 | РЗН 2022/19309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02956433
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки одноразовые стерильные для аспирации
в вариантах исполнения:
1. Трубки одноразовые для аспирации BS
Основной состав:
- Трубки одноразовые для аспирации BS - 10 шт./уп.
- Дополнительная трубка - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Трубки одноразовые для аспирации DS
Основной состав:
- Трубки одноразовые для аспирации DS - 10 шт./уп.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Трубки одноразовые для аспирации
Основной состав:
- Трубки одноразовые для аспирации - 10 шт./уп.
- Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Трубки одноразовые для аспирации BS
Основной состав:
- Трубки одноразовые для аспирации BS - 10 шт./уп.
- Дополнительная трубка - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Трубки одноразовые для аспирации DS
Основной состав:
- Трубки одноразовые для аспирации DS - 10 шт./уп.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Трубки одноразовые для аспирации
Основной состав:
- Трубки одноразовые для аспирации - 10 шт./уп.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для подачи откачанной жидкости от инструмента в аспирационной резервуар (в целях литотрипсии/в гистероскопических и урологических целях)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191040
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Трубки одноразовые стерильные для аспирации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19309
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02956433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2025
Период действия
с 14.08.2025 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191040
Наименование
Трубки одноразовые стерильные для аспирации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19309
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2022 по 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы