Г004-00110-00/02639953 | РЗН 2022/19303
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02639953 | РЗН 2022/19303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639953
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка VEGA
Отвертка VEGA, в вариантах исполнения:
1. Отвертка короткая для удаления абатмента RV.
2. Отвертка длинная для удаления абатмента RV.
3. Отвертка короткая для удаления абатмента MV/ NV.
4. Отвертка длинная для удаления абатмента MV/ NV.
5. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметр 2 мм.
6. Адаптер для ключа динамометрического.
7. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм.
8. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм.
9. Отвертка крестообразная для ключа динамометрического, диаметром 2,1 мм, длиной 15,8 мм.
10. Отвертка крестообразная, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,1 мм, длиной 22,1 мм.
11. Отвертка крестообразная сверхдлинная для динамометрического ключа диаметром 2,1 мм, длиной 30,3 мм.
12. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 15,8 мм.
13. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 15,8 мм.
14. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 22,1 мм.
15. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм.
16. Отвертка звездчатая, сверхдлинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 30,3 мм.
Отвертка VEGA, в вариантах исполнения:
1. Отвертка короткая для удаления абатмента RV.
2. Отвертка длинная для удаления абатмента RV.
3. Отвертка короткая для удаления абатмента MV/ NV.
4. Отвертка длинная для удаления абатмента MV/ NV.
5. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметр 2 мм.
6. Адаптер для ключа динамометрического.
7. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм.
8. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм.
9. Отвертка крестообразная для ключа динамометрического, диаметром 2,1 мм, длиной 15,8 мм.
10. Отвертка крестообразная, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,1 мм, длиной 22,1 мм.
11. Отвертка крестообразная сверхдлинная для динамометрического ключа диаметром 2,1 мм, длиной 30,3 мм.
12. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 15,8 мм.
13. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 15,8 мм.
14. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 22,1 мм.
15. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм.
16. Отвертка звездчатая, сверхдлинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 30,3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования на хирургическом этапе дентальной имплантации и зубного протезирования, используется для установки и/или
извлечения компонентов ортопедических для дентальной имплантации на верхней и нижней челюсти.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
246160
365020
Адрес
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."), Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы