РЗН 2022/19303
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2022 по 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19303
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка VEGA
в вариантах исполнения: 1. Отвертка короткая для удаления абатмента RV. 2. Отвертка длинная для удаления абатмента RV. 3. Отвертка короткая для удаления абатмента MV/ NV. 4. Отвертка длинная для удаления абатмента MV/ NV. 5. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметр 2 мм. 6. Адаптер для ключа динамометрического. 7. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм. 8. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм. 9. Отвертка крестообразная для ключа динамометрического, диаметром 2,1 мм, длиной 15,8 мм. 10. Отвертка крестообразная, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,1 мм, длиной 22,1 мм. 11. Отвертка крестообразная сверхдлинная для динамометрического ключа диаметром 2,1 мм, длиной 30,3 мм. 12. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 15,8 мм. 13. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 15,8 мм. 14. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 22,1 мм. 15. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм. 16. Отвертка звездчатая, сверхдлинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 30,3 мм.
в вариантах исполнения: 1. Отвертка короткая для удаления абатмента RV. 2. Отвертка длинная для удаления абатмента RV. 3. Отвертка короткая для удаления абатмента MV/ NV. 4. Отвертка длинная для удаления абатмента MV/ NV. 5. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметр 2 мм. 6. Адаптер для ключа динамометрического. 7. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм. 8. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм. 9. Отвертка крестообразная для ключа динамометрического, диаметром 2,1 мм, длиной 15,8 мм. 10. Отвертка крестообразная, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,1 мм, длиной 22,1 мм. 11. Отвертка крестообразная сверхдлинная для динамометрического ключа диаметром 2,1 мм, длиной 30,3 мм. 12. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 15,8 мм. 13. Отвертка звездчатая, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 15,8 мм. 14. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 2,7 мм, длиной 22,1 мм. 15. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм. 16. Отвертка звездчатая, сверхдлинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 30,3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 7, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 7, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соадко Эс.Эл."
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365020
Адрес
SOADCO, S.L., Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
Наименование
Отвертка VEGA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19303
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2025
Период действия
с 11.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182770; 246160; 365020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы