Г004-00110-00/02929913 | РЗН 2022/19291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929913 | РЗН 2022/19291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2022 по 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система афереза AmiCORE
в составе: - Система афереза AmiCORE - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранители - 2 шт.; - Воздушный фильтр - 1 шт.; - CD диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
в составе: - Система афереза AmiCORE - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранители - 2 шт.; - Воздушный фильтр - 1 шт.; - CD диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы