Г004-00110-00/02929913 | РЗН 2022/19291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929913 | РЗН 2022/19291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система афереза AmiCORE
В составе: - Система афереза AmiCORE - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранители - 2 шт.; - Воздушный фильтр - 1 шт.; - CD диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
В составе: - Система афереза AmiCORE - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранители - 2 шт.; - Воздушный фильтр - 1 шт.; - CD диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG / Фрезениус Каби АГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для одновременного сбора тромбоцитов и заранее определенного объема плазмы для хранения, а также для возврата эритроцитов и оставшейся плазмы донору тромбоцитов в ходе простой и эффективной процедуры при помощи одноразовых комплектов для афереза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
Наименование
Система афереза AmiCORE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19291
Дата регистрации МИ
29.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2022 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы