РЗН 2022/19290
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2022 по 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19290
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог зубного имплантата MIS
I. Аналог имплантата (Implant analog), в составе: 1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni. con., NP), арт. CN-RSM10. 1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3 implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10. 1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. implant analog, SP), арт. CS-RSM10. 1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. implant analog, WP), арт. CW-RSM10. 2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в составе: 1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10. 1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10. 1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10. 1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10. 2. Винт аналога. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
I. Аналог имплантата (Implant analog), в составе: 1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni. con., NP), арт. CN-RSM10. 1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3 implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10. 1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. implant analog, SP), арт. CS-RSM10. 1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. implant analog, WP), арт. CW-RSM10. 2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в составе: 1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10. 1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10. 1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10. 1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10. 2. Винт аналога. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Наименование
Аналог зубного имплантата MIS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19290
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02849182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2025
Период действия
с 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы