Г004-00110-00/02639831 | РЗН 2022/19257
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02639831 | РЗН 2022/19257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19257
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантовод VEGA
Имплантовод VEGA, в вариантах исполнения
1. Имплантовод NV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор - красный;
2. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - красный;
3. Имплантовод NV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор - красный;
4. Имплантовод RV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор - синий;
5. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - синий;
6. Имплантовод RV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор - синий;
7. Имплантовод MV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор - желтый;
8. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - желтый;
9. Имплантовод MV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор - желтый;
10. Имплантовод для ключа динамометрического NV, диаметр 2 мм;
11. Имплантовод для ключа динамометрического NV, длинный, диаметр 2 мм;
12. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм;
13. Имплантовод для ключа динамометрического RV, диаметр 2,4 мм;
14. Имплантовод для ключа динамометрического RV, длинный, диаметр 2,4 мм;
15. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм;
16. Имплантовод для ключа динамометрического MV, диаметр 1,8 мм;
17. Имплантовод для ключа динамометрического MV, длинный, диаметр 1,8 мм;
18. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм;
Имплантовод VEGA, в вариантах исполнения
1. Имплантовод NV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор - красный;
2. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - красный;
3. Имплантовод NV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор - красный;
4. Имплантовод RV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор - синий;
5. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - синий;
6. Имплантовод RV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор - синий;
7. Имплантовод MV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор - желтый;
8. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - желтый;
9. Имплантовод MV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор - желтый;
10. Имплантовод для ключа динамометрического NV, диаметр 2 мм;
11. Имплантовод для ключа динамометрического NV, длинный, диаметр 2 мм;
12. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм;
13. Имплантовод для ключа динамометрического RV, диаметр 2,4 мм;
14. Имплантовод для ключа динамометрического RV, длинный, диаметр 2,4 мм;
15. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм;
16. Имплантовод для ключа динамометрического MV, диаметр 1,8 мм;
17. Имплантовод для ключа динамометрического MV, длинный, диаметр 1,8 мм;
18. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для извлечения имплантата из упаковки, его переноса в ротовую полость пациента и корректной установки имплантата в костное ложе
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367230
Адрес
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."), Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы