РЗН 2022/19257
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2022 по 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19257
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантовод VEGA
в вариантах исполнения: 1. Имплантовод NV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор – красный; 2. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор – красный; 3. Имплантовод NV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор – красный; 4. Имплантовод RV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор – синий; 5. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор – синий; 6. Имплантовод RV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор – синий; 7. Имплантовод MV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор – желтый; 8. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор – желтый; 9. Имплантовод MV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор – желтый; 10. Имплантовод для ключа динамометрического NV, диаметр 2 мм; 11. Имплантовод для ключа динамометрического NV, длинный, диаметр 2 мм; 12. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм; 13. Имплантовод для ключа динамометрического RV, диаметр 2,4 мм; 14. Имплантовод для ключа динамометрического RV, длинный, диаметр 2,4 мм; 15. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм; 16. Имплантовод для ключа динамометрического MV, диаметр 1,8 мм; 17. Имплантовод для ключа динамометрического MV, длинный, диаметр 1,8 мм; 18. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм;
в вариантах исполнения: 1. Имплантовод NV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор – красный; 2. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор – красный; 3. Имплантовод NV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор – красный; 4. Имплантовод RV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор – синий; 5. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор – синий; 6. Имплантовод RV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор – синий; 7. Имплантовод MV для наконечника, короткий, цветовой идентификатор – желтый; 8. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор – желтый; 9. Имплантовод MV для наконечника, сверхдлинный, цветовой идентификатор – желтый; 10. Имплантовод для ключа динамометрического NV, диаметр 2 мм; 11. Имплантовод для ключа динамометрического NV, длинный, диаметр 2 мм; 12. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм; 13. Имплантовод для ключа динамометрического RV, диаметр 2,4 мм; 14. Имплантовод для ключа динамометрического RV, длинный, диаметр 2,4 мм; 15. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм; 16. Имплантовод для ключа динамометрического MV, диаметр 1,8 мм; 17. Имплантовод для ключа динамометрического MV, длинный, диаметр 1,8 мм; 18. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 7, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 7, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соадко Эс.Эл."
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245900
Адрес
SOADCO, S.L., Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы