Г004-00110-00/02931361 | РЗН 2022/19212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931361 | РЗН 2022/19212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды-накладки
в вариантах исполнения: I. Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches в составе:
1. Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches; 2.
Инструкция по применению. II. Электрод-накладка RefStar
Plus в составе: 1. Электрод-накладка RefStar Plus; 2.
Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches в составе:
1. Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches; 2.
Инструкция по применению. II. Электрод-накладка RefStar
Plus в составе: 1. Электрод-накладка RefStar Plus; 2.
Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosense Webster Inc./«Байосенс Вебстер, Инк.»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электроды-накладки предназначены для использования
с навигационными катетерами производства Biosense
Webster и системами CARTO с целью определения
местоположения катетера
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178170
Адрес
Biosense Webster Inc./«Байосенс Вебстер, Инк.», Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; Lead-Lok, Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864, USA
Наименование
Электроды-накладки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19212
Дата регистрации МИ
22.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2022 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
178170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы