Г004-00110-00/02931361 | РЗН 2022/19212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931361 | РЗН 2022/19212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2022 по 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды-накладки
Электроды-накладки: В вариантах исполнения: Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches в составе: 1. Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches; 2. Инструкция по применению. Электрод-накладка RefStar Plus в составе: 1. Электрод-накладка RefStar Plus; 2. Инструкция по применению.
Электроды-накладки: В вариантах исполнения: Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches в составе: 1. Электроды-накладки Carto 3 Reference Patches; 2. Инструкция по применению. Электрод-накладка RefStar Plus в составе: 1. Электрод-накладка RefStar Plus; 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байосенс Вебстер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178170
Адрес
Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; Lead-Lok, Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы