Г004-00110-00/02929852 | РЗН 2022/19174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929852 | РЗН 2022/19174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda, варианты исполнения:
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Состав:
1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.;
1.2 Кабель питания - 1 шт.;
1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.;
1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп..
1.6 Монтажный комплект - 1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин - не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Состав:
2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.;
2.2 Кабель питания - 1 шт.;
2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
2.5 Монтажный комплект - 1 шт:
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Состав:
3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.;
3.2 Кабель питания - I шт.;
3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
3.5 Монтажный комплект-1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт., (при необходимости);
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Состав:
4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.;
4.2 Кабель питания - 1 шт.;
4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.;
4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.;
4.7 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Состав:
5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.;
5.2 Кабель питания - 1 щт.;
5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости)
5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
5.6 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Состав:
6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт.
6.2 Кабель питания - 1 шт.;
6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
6.6 Монтажный комплект -1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости).
6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda, варианты исполнения:
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Состав:
1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.;
1.2 Кабель питания - 1 шт.;
1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.;
1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп..
1.6 Монтажный комплект - 1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин - не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Состав:
2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.;
2.2 Кабель питания - 1 шт.;
2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
2.5 Монтажный комплект - 1 шт:
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Состав:
3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.;
3.2 Кабель питания - I шт.;
3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
3.5 Монтажный комплект-1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт., (при необходимости);
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Состав:
4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.;
4.2 Кабель питания - 1 шт.;
4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.;
4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.;
4.7 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Состав:
5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.;
5.2 Кабель питания - 1 щт.;
5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости)
5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
5.6 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Состав:
6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт.
6.2 Кабель питания - 1 шт.;
6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
6.6 Монтажный комплект -1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости).
6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LifeGlobal Group, LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Очиститель воздуха Coda предназначен для обеззараживания и очистки воздуха в составе системы приточно-вытяжной вентиляции лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) всех
классов чистоты, включая чистые и особо чистые (классы А и Б), а также инфекционных боксов, лабораторий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152700
Адрес
Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Наименование
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19174
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2022 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы