Г004-00110-00/02929852 | РЗН 2022/19174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929852 | РЗН 2022/19174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2022 по 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 Состав: 1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.; 1.2 Кабель питания - 1 шт.; 1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.; 1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.. 1.6 Монтажный комплект - 1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин - не более 4 шт., (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 Состав: 2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.; 2.2 Кабель питания - I шт.; 2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 2.5 Монтажный комплект - 1 шт: - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - анкерный винт - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 Состав: 3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.; 3.2 Кабель питания - I шт.; 3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 3.5 Монтажный комплект-1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт., (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости); - шайба - не более 8 шт., (при необходимости); 3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 Состав: 4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.; 4.2 Кабель питания - 1 шт.; 4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.; 4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.; 4.7 Монтажный комплект - 1 шт: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 Состав: 5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.; 5.2 Кабель питания - 1 щт.; 5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости) 5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.; 5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.; 5.6 Монтажный комплект - 1 шт: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 Состав: 6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт. 6.2 Кабель питания - 1 шт.; 6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.; 6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.; 6.6 Монтажный комплект -1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости). 6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 Состав: 1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.; 1.2 Кабель питания - 1 шт.; 1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.; 1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.. 1.6 Монтажный комплект - 1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин - не более 4 шт., (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 Состав: 2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.; 2.2 Кабель питания - I шт.; 2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 2.5 Монтажный комплект - 1 шт: - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - анкерный винт - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 Состав: 3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.; 3.2 Кабель питания - I шт.; 3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 3.5 Монтажный комплект-1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт., (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости); - шайба - не более 8 шт., (при необходимости); 3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 Состав: 4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.; 4.2 Кабель питания - 1 шт.; 4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.; 4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.; 4.7 Монтажный комплект - 1 шт: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 Состав: 5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.; 5.2 Кабель питания - 1 щт.; 5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости) 5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.; 5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.; 5.6 Монтажный комплект - 1 шт: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 Состав: 6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт. 6.2 Кабель питания - 1 шт.; 6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.; 6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.; 6.6 Монтажный комплект -1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости). 6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40/4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40/4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфГлобал Груп, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152700
Адрес
Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Наименование
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19174
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2025
Период действия
с 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы