Г004-00110-00/02932907 | РЗН 2022/19163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932907 | РЗН 2022/19163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовый
варианты исполнения: I. Ример низкопрофильный, 7 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). II. Ример низкопрофильный, 8 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). III. Ример низкопрофильный, 9 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). IV. Ример низкопрофильный, 10 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). V. Ример низкопрофильный, 7,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VI. Ример низкопрофильный, 8,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VII. Ример низкопрофильный, 9,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VIII. Ример низкопрофильный, 10,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
варианты исполнения: I. Ример низкопрофильный, 7 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). II. Ример низкопрофильный, 8 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). III. Ример низкопрофильный, 9 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). IV. Ример низкопрофильный, 10 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). V. Ример низкопрофильный, 7,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VI. Ример низкопрофильный, 8,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VII. Ример низкопрофильный, 9,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VIII. Ример низкопрофильный, 10,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Спортс Медицин"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262780
Адрес
Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León, 66600, Mexico
Наименование
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19163
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2023
Период действия
с 28.04.2023 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
262780
Наименование
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19163
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2022 по 28.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
262780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы