РЗН 2022/19163
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2022 по 28.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19163
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовый
варианты исполнения: I. Ример низкопрофильный, 7 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). II. Ример низкопрофильный, 8 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). III. Ример низкопрофильный, 9 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). IV. Ример низкопрофильный, 10 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). V. Ример низкопрофильный, 7,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VI. Ример низкопрофильный, 8,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VII. Ример низкопрофильный, 9,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VIII. Ример низкопрофильный, 10,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
варианты исполнения: I. Ример низкопрофильный, 7 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). II. Ример низкопрофильный, 8 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). III. Ример низкопрофильный, 9 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). IV. Ример низкопрофильный, 10 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). V. Ример низкопрофильный, 7,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 7,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VI. Ример низкопрофильный, 8,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 8,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VII. Ример низкопрофильный, 9,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 9,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть). VIII. Ример низкопрофильный, 10,5 мм, в составе: 1. Ример низкопрофильный, 10,5 мм. 2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Спортс Медицин"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262780
Адрес
Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Наименование
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19163
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
262780
Наименование
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19163
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2023
Период действия
с 28.04.2023 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
262780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы