Г004-00110-00/03050180 | РЗН 2022/19160
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03050180 | РЗН 2022/19160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050180
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
варианты исполнения:
1. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
2. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
3. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
4. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20x10 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
5. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопоp силикон, 7,2х5 см, 50 шт. с инструкцией по применению.
6. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
7. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
8. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
9. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20x10 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
10. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
11. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
12. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
13. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
варианты исполнения:
1. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
2. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
3. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
4. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20x10 см, 5 шт. с инструкцией по применению.
5. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопоp силикон, 7,2х5 см, 50 шт. с инструкцией по применению.
6. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
7. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
8. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
9. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20x10 см, 25 шт. с инструкцией по применению.
10. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
11. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
12. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
13. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см, 10 шт. с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PAUL HARTMANN AG, «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany,
(Пауль-Хартманн-Штрассе, 12, 89522, Хайденхайм, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany,
(Пауль-Хартманн-Штрассе, 12, 89522, Хайденхайм, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для защиты острых ран; послеоперационных ран, заживляющих первичным натяжением, острых ран (порезы, рваные раны и ссадины) и абсорбция экссудата (раны с низким и умеренным уровнем экссудации).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147410
Адрес
PAUL HARTMANN AG, «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ», P.I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19160
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2022 по 06.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147410
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19160
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия
с 26.11.2024 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147410
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19160
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2023 по 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы