РЗН 2022/19160
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2022 по 06.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19160
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
варианты исполнения: 1. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 5 шт. 2. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см - 5 шт. 3. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см - 5 шт. 4. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см - 5 шт. 5. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 50 шт. 6. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 25 шт. 7. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см - 25 шт. 8. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см - 25 шт. 9. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см - 25 шт. 10. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 10 шт. 11. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см - 10 шт. 12. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см - 10 шт. 13. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см - 10 шт.
варианты исполнения: 1. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 5 шт. 2. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см - 5 шт. 3. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см - 5 шт. 4. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см - 5 шт. 5. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 50 шт. 6. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 25 шт. 7. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см - 25 шт. 8. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см - 25 шт. 9. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см - 25 шт. 10. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 7,2х5 см - 10 шт. 11. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 10х8 см - 10 шт. 12. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 15х8 см - 10 шт. 13. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, 20х10 см - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Strasse 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Strasse 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147410
Адрес
Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, с/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19160
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2025
Период действия
с 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147410
Файлы
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19160
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия
с 26.11.2024 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147410
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19160
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2023 по 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы