Г004-00110-00/02942723 | РЗН 2022/19100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942723 | РЗН 2022/19100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли для подвода медицинских газов и электропитания MIA по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024
1. Потолочные консоли MIA модели Oberon по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024, варианты исполнения: Solo, V, Duet 1.1. Набор креплений для установки (монтажа) консоли с декоративным кожухом - не более 2 шт.; 1.2. Пневмосистема с блоком и элементами управления, электромагнитными пневмоклапанами и рукавами низкого давления - не более 4 шт. (при необходимости); 1.3. Потолочная плечевая инфузионная система с креплением - не более 4 шт. (при необходимости); 1.4. Плечевой потолочный регулируемый держатель мониторов - не более 4 шт. (при необходимости); 1.5. Плечевая система с поворотным блоком на подшипниках, ограничителем поворота и световыми индикаторами - не более 4 шт. (при необходимости); 1.6. Кулисный механизм с мотором и редуктором - не более 2 шт. (при необходимости); 1.7. Блок для размещения розеток и клапанов с раздельными внутренними зонами для электричества и газов, с элементами подключения и креплением - не более 2 шт.; 1.8. Полка с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 1.9. Рельс медицинский с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 1.10. Полка с ящиком с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 1.11. Тележка с креплением - не более 2 шт. (при необходимости); 1.12. Газовые клапаны с газовыми шлангами и элементами монтажа и подключения и креплением - не более 50 шт. (при необходимости); 1.13. Электрическая розетка 220В евростандарт с элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 1.14. Дифференциальный автомат 16-50А с элементами подключения - не более 6 шт. (при необходимости); 1.15. Эквипотенциальная розетка с элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 1.16. Розетка RJ45 cat5/cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/Type-C с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 1.17. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) с соединяющей гайкой и увлажняющей емкостью (емкость увлажнителя 100 мл, 200 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл) и опцией подогрева, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 1.18. Регулятор вакуума с вакуумным редуктором, регулирующим вентилем и аспирационной банкой (емкость банки: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл) и емкостью для сбора секрета, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 1.19. Смеситель газов с онлайн анализатором - не более 20шт. (при необходимости); 1.20. Инфузионная стойка с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 1.21. Держатель для монитора с креплением - не более 4 шт. (при необходимости); 1.22. Соединительный комплект для инсталляции - не более 20шт., (при необходимости); 1.23. Корзинка с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 1.24. Штанга медицинская с креплением, не более 10 шт. (при необходимости); 1.25. Держатель для компьютера или планшета с креплением - не более 3 шт. (при необходимости); 1.26. Держатель для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости); 1.27. Держатель универсальный с креплением - не более 20шт. (при необходимости); 1.28. Световой индикатор напряжения с элементами подключения - не более 4шт. (при необходимости); 1.29. Антибактериальное покрытие с частицами серебра (при необходимости); 1.30. Руководство по эксплуатации. 2. Настенные консоли MIA модели Mercury по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024, варианты исполнения: H1, H2, H3, V1, V2, V3, Art, S 2.1. Блок для размещения розеток и клапанов с раздельными внутренними зонами для электричества и газов с элементами подключения и креплением - не более 12 шт.; 2.2. Набор креплений - не более 12 шт. (при необходимости); 2.3. Полка с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.4. Рельс медицинский с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 2.5. Полка с ящиком с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.6. Светильники для прямого, рассеянного и ночного освещения - не более 30 шт. (при необходимости); 2.7. Выключатель освещения с элементами подключения - не более 30 шт. (при необходимости); 2.8. Газовые клапаны с элементами монтажа и подключения и креплением - не более 100 шт. (при необходимости); 2.9. Электрическая розетка 220 В евростандарт с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 2.10. Дифференциальный автомат 16-50А с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 2.11. Эквипотенциальная розетка с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 2.12. Розетка RJ45cat5/cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/Type-C с элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 2.13. Декоративная панель - не более 10 шт. (при необходимости); 2.14. Блок с разъемом для вызова медсестры с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 2.15. Пульт управления для вызова медсестры и/или регулировки освещения с элементами подключения и креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.16. Лампа смотровая с креплением - не более 12 шт. (при необходимости); 2.17. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) с соединяющей гайкой и увлажняющей емкостью (емкость увлажнителя 100 мл, 200 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл) и опцией подогрева, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 2.18. Регулятор вакуума с вакуумным редуктором, регулирующим вентилем и аспирационной банкой (емкость банки: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл) и емкостью для сбора секрета, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 2.19. Смеситель газов с онлайн анализатором - не более 20шт. (при необходимости); 2.20. Инфузионная стойка с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.21. Соединительный комплект для инсталляции - не более 20шт., (при необходимости); 2.22. Держатель для монитора с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.23. Корзинка с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 2.24. Штанга медицинская с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.25. Держатель для компьютера или планшета с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.26. Занавес медицинский - не более 10 шт., (при необходимости); 2.27. Рычаг подвижный телескопический с креплением - не более 10шт., (при необходимости); 2.28. Держатель универсальный с креплением - не более 20шт. (при необходимости); 2.29. Световой индикатор напряжения с элементами подключения - не более 20шт. (при необходимости); 2.30. Блок с фотокаталитическим обеззараживателем-очистителем воздуха Аэролайф, модель «К» - не более 2 шт. (при необходимости); 2.31. Антибактериальное покрытие с частицами серебра (при необходимости); 2.32. Руководство по эксплуатации. 3. Потолочные консоли MIA модели Saturn по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024, варианты исполнения: Solo, Ring 3.1. Набор креплений для установки (монтажа) консоли с декоративным кожухом - не более 20 шт.; 3.2. Газовые клапаны со шлангами и элементами монтажа и подключения и креплением - не более 50 шт. (при необходимости); 3.3. Потолочная плечевая инфузионная система - не более 8 шт. (при необходимости); 3.4. Блок для размещения розеток и клапанов с раздельными внутренними зонами для электричества и газов - не более 10 шт.; 3.5. Стойка вертикальная с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.6. Подвесной блок для размещения розеток и клапанов с поворотным блоком, с раздельными внутренними зонами для электричества и газов, с элементами подключения и креплением - не более 15 шт. (при необходимости); 3.7. Плечевая система с поворотным блоком на подшипниках и ограничителем поворота - не более 4 шт. (при необходимости); 3.8. Тележка поворотная на роликах с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 3.9. Полка с креплением - не более 30 шт. (при необходимости); 3.10. Рельс медицинский с креплением - не более 60 шт. (при необходимости); 3.11. Полка с ящиком с креплением - не более 30 шт. (при необходимости); 3.12. Светильники для прямого, рассеянного и ночного освещения с элементами подключения - не более 40 шт. (при необходимости); 3.13. Лампа смотровая с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.14. Выключатель освещения с элементами подключения - не более 70 шт. (при необходимости); 3.15. Электрическая розетка 220 В евростандарт с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 3.16. Дифференциальный автомат 16-50Ас элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 3.17. Эквипотенциальная розетка с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 3.18. Розетка RJ45 cat5/cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/Type-C с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 3.19. Блок с разъемом для вызова медсестры с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 3.20. Пульт управления для вызова медсестры и/или регулировки освещения с элементами подключения и креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.21. Соединительный комплект для инсталляции - не более 20шт., (при необходимости); 3.22. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) с соединяющей гайкой и увлажняющей емкостью (емкость увлажнителя 100 мл, 200 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл) и опцией подогрева, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.23. Регулятор вакуума с вакуумным редуктором, регулирующим вентилем и аспирационной банкой (емкость банки: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл) и емкостью для сбора секрета, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.24. Смеситель газов с онлайн анализатором - не более 20шт. (при необходимости); 3.25. Инфузионная стойка с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.26. Держатель для монитора с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.27. Корзинка с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.28. Штанга медицинская с креплением - не более 70 шт. (при необходимости); 3.29. Держатель для компьютера или планшета с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.30. Занавес медицинский - не более 30 шт. (при необходимости); 3.31. Рычаг подвижный телескопический с креплением - не более 30 шт. (при необходимости); 3.32. Держатель универсальный с креплением - не более 20шт. (при необходимости); 3.33. Световой индикатор напряжения с элементами подключения - не более 20шт. (при необходимости); 3.34. Антибактериальное покрытие с частицами серебра (при необходимости); 3.35. Руководство по эксплуатации.
1. Потолочные консоли MIA модели Oberon по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024, варианты исполнения: Solo, V, Duet 1.1. Набор креплений для установки (монтажа) консоли с декоративным кожухом - не более 2 шт.; 1.2. Пневмосистема с блоком и элементами управления, электромагнитными пневмоклапанами и рукавами низкого давления - не более 4 шт. (при необходимости); 1.3. Потолочная плечевая инфузионная система с креплением - не более 4 шт. (при необходимости); 1.4. Плечевой потолочный регулируемый держатель мониторов - не более 4 шт. (при необходимости); 1.5. Плечевая система с поворотным блоком на подшипниках, ограничителем поворота и световыми индикаторами - не более 4 шт. (при необходимости); 1.6. Кулисный механизм с мотором и редуктором - не более 2 шт. (при необходимости); 1.7. Блок для размещения розеток и клапанов с раздельными внутренними зонами для электричества и газов, с элементами подключения и креплением - не более 2 шт.; 1.8. Полка с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 1.9. Рельс медицинский с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 1.10. Полка с ящиком с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 1.11. Тележка с креплением - не более 2 шт. (при необходимости); 1.12. Газовые клапаны с газовыми шлангами и элементами монтажа и подключения и креплением - не более 50 шт. (при необходимости); 1.13. Электрическая розетка 220В евростандарт с элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 1.14. Дифференциальный автомат 16-50А с элементами подключения - не более 6 шт. (при необходимости); 1.15. Эквипотенциальная розетка с элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 1.16. Розетка RJ45 cat5/cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/Type-C с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 1.17. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) с соединяющей гайкой и увлажняющей емкостью (емкость увлажнителя 100 мл, 200 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл) и опцией подогрева, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 1.18. Регулятор вакуума с вакуумным редуктором, регулирующим вентилем и аспирационной банкой (емкость банки: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл) и емкостью для сбора секрета, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 1.19. Смеситель газов с онлайн анализатором - не более 20шт. (при необходимости); 1.20. Инфузионная стойка с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 1.21. Держатель для монитора с креплением - не более 4 шт. (при необходимости); 1.22. Соединительный комплект для инсталляции - не более 20шт., (при необходимости); 1.23. Корзинка с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 1.24. Штанга медицинская с креплением, не более 10 шт. (при необходимости); 1.25. Держатель для компьютера или планшета с креплением - не более 3 шт. (при необходимости); 1.26. Держатель для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости); 1.27. Держатель универсальный с креплением - не более 20шт. (при необходимости); 1.28. Световой индикатор напряжения с элементами подключения - не более 4шт. (при необходимости); 1.29. Антибактериальное покрытие с частицами серебра (при необходимости); 1.30. Руководство по эксплуатации. 2. Настенные консоли MIA модели Mercury по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024, варианты исполнения: H1, H2, H3, V1, V2, V3, Art, S 2.1. Блок для размещения розеток и клапанов с раздельными внутренними зонами для электричества и газов с элементами подключения и креплением - не более 12 шт.; 2.2. Набор креплений - не более 12 шт. (при необходимости); 2.3. Полка с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.4. Рельс медицинский с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 2.5. Полка с ящиком с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.6. Светильники для прямого, рассеянного и ночного освещения - не более 30 шт. (при необходимости); 2.7. Выключатель освещения с элементами подключения - не более 30 шт. (при необходимости); 2.8. Газовые клапаны с элементами монтажа и подключения и креплением - не более 100 шт. (при необходимости); 2.9. Электрическая розетка 220 В евростандарт с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 2.10. Дифференциальный автомат 16-50А с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 2.11. Эквипотенциальная розетка с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 2.12. Розетка RJ45cat5/cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/Type-C с элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 2.13. Декоративная панель - не более 10 шт. (при необходимости); 2.14. Блок с разъемом для вызова медсестры с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 2.15. Пульт управления для вызова медсестры и/или регулировки освещения с элементами подключения и креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.16. Лампа смотровая с креплением - не более 12 шт. (при необходимости); 2.17. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) с соединяющей гайкой и увлажняющей емкостью (емкость увлажнителя 100 мл, 200 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл) и опцией подогрева, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 2.18. Регулятор вакуума с вакуумным редуктором, регулирующим вентилем и аспирационной банкой (емкость банки: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл) и емкостью для сбора секрета, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 2.19. Смеситель газов с онлайн анализатором - не более 20шт. (при необходимости); 2.20. Инфузионная стойка с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.21. Соединительный комплект для инсталляции - не более 20шт., (при необходимости); 2.22. Держатель для монитора с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.23. Корзинка с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 2.24. Штанга медицинская с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.25. Держатель для компьютера или планшета с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 2.26. Занавес медицинский - не более 10 шт., (при необходимости); 2.27. Рычаг подвижный телескопический с креплением - не более 10шт., (при необходимости); 2.28. Держатель универсальный с креплением - не более 20шт. (при необходимости); 2.29. Световой индикатор напряжения с элементами подключения - не более 20шт. (при необходимости); 2.30. Блок с фотокаталитическим обеззараживателем-очистителем воздуха Аэролайф, модель «К» - не более 2 шт. (при необходимости); 2.31. Антибактериальное покрытие с частицами серебра (при необходимости); 2.32. Руководство по эксплуатации. 3. Потолочные консоли MIA модели Saturn по ТУ 32.50.50-002-54241846-2024, варианты исполнения: Solo, Ring 3.1. Набор креплений для установки (монтажа) консоли с декоративным кожухом - не более 20 шт.; 3.2. Газовые клапаны со шлангами и элементами монтажа и подключения и креплением - не более 50 шт. (при необходимости); 3.3. Потолочная плечевая инфузионная система - не более 8 шт. (при необходимости); 3.4. Блок для размещения розеток и клапанов с раздельными внутренними зонами для электричества и газов - не более 10 шт.; 3.5. Стойка вертикальная с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.6. Подвесной блок для размещения розеток и клапанов с поворотным блоком, с раздельными внутренними зонами для электричества и газов, с элементами подключения и креплением - не более 15 шт. (при необходимости); 3.7. Плечевая система с поворотным блоком на подшипниках и ограничителем поворота - не более 4 шт. (при необходимости); 3.8. Тележка поворотная на роликах с креплением - не более 10 шт. (при необходимости); 3.9. Полка с креплением - не более 30 шт. (при необходимости); 3.10. Рельс медицинский с креплением - не более 60 шт. (при необходимости); 3.11. Полка с ящиком с креплением - не более 30 шт. (при необходимости); 3.12. Светильники для прямого, рассеянного и ночного освещения с элементами подключения - не более 40 шт. (при необходимости); 3.13. Лампа смотровая с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.14. Выключатель освещения с элементами подключения - не более 70 шт. (при необходимости); 3.15. Электрическая розетка 220 В евростандарт с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 3.16. Дифференциальный автомат 16-50Ас элементами подключения - не более 50 шт. (при необходимости); 3.17. Эквипотенциальная розетка с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 3.18. Розетка RJ45 cat5/cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/Type-C с элементами подключения - не более 100 шт. (при необходимости); 3.19. Блок с разъемом для вызова медсестры с элементами подключения - не более 20 шт. (при необходимости); 3.20. Пульт управления для вызова медсестры и/или регулировки освещения с элементами подключения и креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.21. Соединительный комплект для инсталляции - не более 20шт., (при необходимости); 3.22. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) с соединяющей гайкой и увлажняющей емкостью (емкость увлажнителя 100 мл, 200 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл) и опцией подогрева, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.23. Регулятор вакуума с вакуумным редуктором, регулирующим вентилем и аспирационной банкой (емкость банки: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл) и емкостью для сбора секрета, с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.24. Смеситель газов с онлайн анализатором - не более 20шт. (при необходимости); 3.25. Инфузионная стойка с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.26. Держатель для монитора с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.27. Корзинка с креплением - не более 40 шт. (при необходимости); 3.28. Штанга медицинская с креплением - не более 70 шт. (при необходимости); 3.29. Держатель для компьютера или планшета с креплением - не более 20 шт. (при необходимости); 3.30. Занавес медицинский - не более 30 шт. (при необходимости); 3.31. Рычаг подвижный телескопический с креплением - не более 30 шт. (при необходимости); 3.32. Держатель универсальный с креплением - не более 20шт. (при необходимости); 3.33. Световой индикатор напряжения с элементами подключения - не более 20шт. (при необходимости); 3.34. Антибактериальное покрытие с частицами серебра (при необходимости); 3.35. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Можайское ш., д. 37, помещ. 483
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Можайское ш., д. 37, помещ. 483
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
259390
Адрес
ООО "ПРОМЕД", 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 40, стр. 4
Наименование
Консоли для подвода медицинских газов и электропитания MIA по ТУ 32.50.50-002-35254688-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19100
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 07.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380; 259390
Наименование
Консоли для подвода медицинских газов и электропитания MIA по ТУ 32.50.50-002-35254688-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19100
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2022 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380; 259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы