Г004-00110-00/02928677 | РЗН 2022/19078
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928677 | РЗН 2022/19078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2022 по 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928677
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями
в составе: 1. Катетеры (канюли) внутривенные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.2. Катетеры (канюли) внутривенные Glothin (Глосин) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.3. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan Alpha (Глокэн Альфа) без инъекционного порта и крыльев в вариантах исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.4. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon Safety 1 (Глофлон Сэйфети 1) с инъекционным портом, крыльями, (с дополнительной функцией безопасности), варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G; 1.5. Катетер (канюля) внутривенная Glofancie (Глофэнси) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 26G; 1.6. Катетер (канюля) внутривенная Gloneo (Глонео) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 24G; 1.7. Катетеры (канюли) внутривенные Glocath (Глокэт) с встроенным трехходовым краном, варианты исполнения 16G, 18G, 20G, 22G; 1.8. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan (Глокэн) без инъекционного порта, с крыльями, варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 2. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием). Принадлежности: 1. Трехходовой кран Gloflex (Глофлекс), варианты исполнения: красный, синий, белый. 2. Трехходовой кран с удлинительной трубкой Gloflexo (Глофлексо), варианты исполнения: красный, синий, белый: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см; 3. Внутривенная инфузионная система с 3 трехходовыми кранами GloManifold (Гломанифольд); 4. Удлинительная трубка низкого давления Gloveins (Гловенс), варианты исполнения: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см; 5. Удлинительная трубка высокого давления Gloveins Alpha (Гловенс Альфа), варианты исполнения 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см.
в составе: 1. Катетеры (канюли) внутривенные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.2. Катетеры (канюли) внутривенные Glothin (Глосин) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.3. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan Alpha (Глокэн Альфа) без инъекционного порта и крыльев в вариантах исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.4. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon Safety 1 (Глофлон Сэйфети 1) с инъекционным портом, крыльями, (с дополнительной функцией безопасности), варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G; 1.5. Катетер (канюля) внутривенная Glofancie (Глофэнси) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 26G; 1.6. Катетер (канюля) внутривенная Gloneo (Глонео) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 24G; 1.7. Катетеры (канюли) внутривенные Glocath (Глокэт) с встроенным трехходовым краном, варианты исполнения 16G, 18G, 20G, 22G; 1.8. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan (Глокэн) без инъекционного порта, с крыльями, варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 2. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием). Принадлежности: 1. Трехходовой кран Gloflex (Глофлекс), варианты исполнения: красный, синий, белый. 2. Трехходовой кран с удлинительной трубкой Gloflexo (Глофлексо), варианты исполнения: красный, синий, белый: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см; 3. Внутривенная инфузионная система с 3 трехходовыми кранами GloManifold (Гломанифольд); 4. Удлинительная трубка низкого давления Gloveins (Гловенс), варианты исполнения: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см; 5. Удлинительная трубка высокого давления Gloveins Alpha (Гловенс Альфа), варианты исполнения 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛЕММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, эт. 5, пом. 566
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, эт. 5, пом. 566
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Глобал Медикит Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365580
Адрес
Global Medikit Limited., Khasra No.323 (MI), Camp Road, Selaqui, Dehradun-248197, Uttarakhand, India
Наименование
Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19078
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
365580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы