РЗН 2022/19073
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2023 по 08.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19073
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
в составе: I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой, вариан-ты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 100 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 100 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 100 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 100 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 100 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 100 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 1 шт. 13. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 100 шт. 14. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 1 шт. 15. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 100 шт. 16. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 1 шт. 17. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 100 шт. 18. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 1 шт. 19. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 100 шт. 20. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 1 шт. 21. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 100 шт. 22. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 1 шт. 23. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) - 100 шт. 24. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) – 1 шт. II. Инструкция по применению медицинского изделия – 1 шт. III. Паспорт на серию – 1 шт.
в составе: I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой, вариан-ты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 100 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 100 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 100 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 100 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 100 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 100 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 1 шт. 13. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 100 шт. 14. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 1 шт. 15. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 100 шт. 16. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 1 шт. 17. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 100 шт. 18. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 1 шт. 19. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 100 шт. 20. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 1 шт. 21. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 100 шт. 22. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 1 шт. 23. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) - 100 шт. 24. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) – 1 шт. II. Инструкция по применению медицинского изделия – 1 шт. III. Паспорт на серию – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Наименование
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19073
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19073
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2024
Период действия
с 08.02.2024 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19073
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2022 по 07.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы