РЗН 2022/19073
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2022 по 07.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19073
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼" (0,9x32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼" (0,9x32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼" (0,7x32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼" (0,7x32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 " (0,6x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 " (0,6x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½" (0,6x38 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½" (0,6x38 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼" (0,9x32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼" (0,9x32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼" (0,7x32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼" (0,7x32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 " (0,6x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 " (0,6x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½" (0,6x38 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½" (0,6x38 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Наименование
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19073
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19073
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2024
Период действия
с 08.02.2024 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19073
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2023
Период действия
с 07.09.2023 по 08.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы