Г004-00110-00/02929022 | РЗН 2022/19020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929022 | РЗН 2022/19020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
1. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм - 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
2. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм – 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
3. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм – 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
4. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-30, длина ствола 160 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-30, длина ствола 160 мм – 1шт.
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
5. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-45, длина ствола 60 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-45, длина ствола 60 мм – 1шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
6. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-60, длина ствола 260 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-60, длина ствола 260 мм – 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению – 1шт.
1. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм - 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
2. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм – 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
3. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм – 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
4. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-30, длина ствола 160 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-30, длина ствола 160 мм – 1шт.
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
5. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-45, длина ствола 60 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-45, длина ствола 60 мм – 1шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению-1 шт.
6. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-60, длина ствола 260 мм, в составе:
- Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAС-60, длина ствола 260 мм – 1 шт.;
- этикетки самоклеящиеся – 4 шт.;
- инструкция по применению – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для резекции/рассечения тканей и создания анастомоза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Наименование
Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19020
Дата регистрации МИ
02.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы