Г004-00110-00/02929022 | РЗН 2022/19020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929022 | РЗН 2022/19020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
варианты исполнения: 1. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Степпер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-30, длина ствола 160 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-30, длина ствола 160 мм - 1 шт. - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-45, длина ствола 60 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-45, длина ствола 60 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-60, длина ствола 260 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-60, длина ствола 260 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Степпер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-30, длина ствола 160 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-30, длина ствола 160 мм - 1 шт. - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-45, длина ствола 60 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-45, длина ствола 60 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-60, длина ствола 260 мм, в составе: - степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-60, длина ствола 260 мм - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Наименование
Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19020
Дата регистрации МИ
02.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
313210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы