Г004-00110-00/02928024 | РЗН 2022/18985
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928024 | РЗН 2022/18985
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18985
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing
, в составе:
1. Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл – 1 шт., различных цветов: Clear или Ivory.
2. Насадки для смешивания – 10 шт.
3. Цветная пошаговая инструкция – 1 шт.
, в составе:
1. Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл – 1 шт., различных цветов: Clear или Ivory.
2. Насадки для смешивания – 10 шт.
3. Цветная пошаговая инструкция – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Цемент BeautiCem SA Auto-mixing предназначен для фиксации вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов на основе металла, пластмассы, керамики, алюминия, циркония, а также для фиксации непрямых реставраций на металлической и пластмассовой основе.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.), 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18985
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2022 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы