Г004-00110-00/02928024 | РЗН 2022/18985
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928024 | РЗН 2022/18985
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2022 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18985
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing
в составе: 1. Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл - 1 шт., различных цветов: Clear или Ivory. 2. Насадки для смешивания - 10 шт. 3. Цветная пошаговая инструкция - 1 шт.
в составе: 1. Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл - 1 шт., различных цветов: Clear или Ivory. 2. Насадки для смешивания - 10 шт. 3. Цветная пошаговая инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШОФУ ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18985
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы