Г004-00110-00/02931768 | РЗН 2022/18954

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931768 | РЗН 2022/18954
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный
В составе: 1. Мультиграспер. 2. Ножницы 20 градусов крючковидные, левые. 3. Резак нити (при необходимости). 4. Ножницы 20 градусов крючковидные, правые (при необходимости). 5. Проводник нейтральный (при необходимости). 6. Проводник 45 градусов левый (при необходимости). 7. Проводник 45 градусов правый (при необходимости). 8. Проводник 35 градусов вверх (при необходимости). 9. Кусачки 1.7 мм 15 градусов вверх (при необходимости). 10. Кусачки 1.7 мм 15 градусов влево (при необходимости). 11. Кусачки 1.7 мм 15 градусов вправо (при необходимости). 12. Кусачки 2.6 мм прямые (при необходимости). 13. Кусачки 2.6 мм 15 градусов вверх (при необходимости. 14. Кусачки 3.6 мм прямые (при необходимости). 15. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх (при необходимости). 16. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые влево (при необходимости). 17. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые вправо (при необходимости). 18. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые (при необходимости). 19. Кусачки 5.0 мм прямые, круглые (при необходимости). 20. Кусачки 2.4 мм левые (при необходимости). 21. Кусачки 2.4 мм правые (при необходимости). 22. Кусачки 3.2 мм 90 градусов, левые, с вращающейся петлей (при необходимости). 23. Кусачки 3.2 мм 90 градусов, правые, с вращающейся петлей (при необходимости). 24. Граспер, прямой, тип зажима аллигатор (при необходимости). 25. Граспер, прямой (при необходимости). 26. Зажим нити 3.0 (при необходимости). 27. Граспер заостренный (при необходимости). 28. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tecomet Inc. ("Текомет Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор инструментов предназначен для резекции, контурирования, манипуляции мягкими тканями и шовным материалом во время артроскопической операции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
267930
Адрес
Tecomet Inc. ("Текомет Инк."), 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18954
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2022 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
267930
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы