Г004-00110-00/02931768 | РЗН 2022/18954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931768 | РЗН 2022/18954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2022 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный
в составе: 1. Мультиграспер. 2. Ножницы 20 градусов крючковидные, левые. 3. Резак нити (при необходимости). 4. Ножницы 20 градусов крючковидные, правые (при необходимости). 5. Проводник нейтральный (при необходимости). 6. Проводник 45 градусов левый (при необходимости). 7. Проводник 45 градусов правый (при необходимости). 8. Проводник 35 градусов вверх (при необходимости). 9. Кусачки 1.7 мм 15 градусов вверх (при необходимости). 10. Кусачки 1.7 мм 15 градусов влево (при необходимости). 11. Кусачки 1.7 мм 15 градусов вправо (при необходимости). 12. Кусачки 2.6 мм прямые (при необходимости). 13. Кусачки 2.6 мм 15 градусов вверх (при необходимости. 14. Кусачки 3.6 мм прямые (при необходимости). 15. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх (при необходимости). 16. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые влево (при необходимости). 17. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые вправо (при необходимости). 18. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые (при необходимости). 19. Кусачки 5.0 мм прямые, круглые (при необходимости). 20. Кусачки 2.4 мм левые (при необходимости). 21. Кусачки 2.4 мм правые (при необходимости). 22. Кусачки 3.2 мм 90 градусов, левые, с вращающейся петлей (при необходимости). 23. Кусачки 3.2 мм 90 градусов, правые, с вращающейся петлей (при необходимости). 24. Граспер, прямой, тип зажима аллигатор (при необходимости). 25. Граспер, прямой (при необходимости). 26. Зажим нити 3.0 (при необходимости). 27. Граспер заостренный (при необходимости). 28. Инструкция по применению.
в составе: 1. Мультиграспер. 2. Ножницы 20 градусов крючковидные, левые. 3. Резак нити (при необходимости). 4. Ножницы 20 градусов крючковидные, правые (при необходимости). 5. Проводник нейтральный (при необходимости). 6. Проводник 45 градусов левый (при необходимости). 7. Проводник 45 градусов правый (при необходимости). 8. Проводник 35 градусов вверх (при необходимости). 9. Кусачки 1.7 мм 15 градусов вверх (при необходимости). 10. Кусачки 1.7 мм 15 градусов влево (при необходимости). 11. Кусачки 1.7 мм 15 градусов вправо (при необходимости). 12. Кусачки 2.6 мм прямые (при необходимости). 13. Кусачки 2.6 мм 15 градусов вверх (при необходимости. 14. Кусачки 3.6 мм прямые (при необходимости). 15. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх (при необходимости). 16. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые влево (при необходимости). 17. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые вправо (при необходимости). 18. Кусачки 3.6 мм 15 градусов вверх, изогнутые (при необходимости). 19. Кусачки 5.0 мм прямые, круглые (при необходимости). 20. Кусачки 2.4 мм левые (при необходимости). 21. Кусачки 2.4 мм правые (при необходимости). 22. Кусачки 3.2 мм 90 градусов, левые, с вращающейся петлей (при необходимости). 23. Кусачки 3.2 мм 90 градусов, правые, с вращающейся петлей (при необходимости). 24. Граспер, прямой, тип зажима аллигатор (при необходимости). 25. Граспер, прямой (при необходимости). 26. Зажим нити 3.0 (при необходимости). 27. Граспер заостренный (при необходимости). 28. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Текомет Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267930
Адрес
Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA
Наименование
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18954
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
267930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы