Г004-00110-00/02929721 | РЗН 2022/18950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929721 | РЗН 2022/18950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская электрическая SV2
Кровать медицинская электрическая SV2в составе:
1. Кровать медицинская электрическая SV2.
2. Панель управления на внутреннем боковом ограждении.
3. Панель управления на внешнем боковом ограждении.
4. Батарея резервного питания.
5. Подвесной пульт управления для медицинского персонала (при необходимости).
6. Подвесной пульт управления для пациента (при необходимости). 7. Освещение под кроватью (при необходимости).
8. Рентгенопрозрачная спинка с держателем для рентгеновской кассеты (при необходимости).
9. Удлинитель кровати (при необходимости).
10. Стойка для подъема пациента (при необходимости).
11. Держатель кислородного баллона (при необходимости).
12. Специализированная корзина (при необходимости).
13. Колеса двойные - 4 шт. (при необходимости).
14. Колесо дополнительное пятое (при необходимости).
15. Матрас (при необходимости), в вариантах исполнения:
- стандартный матрас, толщина 12, 14 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- стандартный матрас огнеупорный, толщина 12, 14 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- валик для удлинителя кровати, толщина 18, 20 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- валик для удлинителя кровати огнеупорный, толщина 18, 20 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- вискоэластичный матрас, толщина 12 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- вискоэластичный матрас огнеупорный, толщина 12 см - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Штатив для внутривенных инъекций (при необходимости).
17. Лоток для белья (при необходимости).
Кровать медицинская электрическая SV2в составе:
1. Кровать медицинская электрическая SV2.
2. Панель управления на внутреннем боковом ограждении.
3. Панель управления на внешнем боковом ограждении.
4. Батарея резервного питания.
5. Подвесной пульт управления для медицинского персонала (при необходимости).
6. Подвесной пульт управления для пациента (при необходимости). 7. Освещение под кроватью (при необходимости).
8. Рентгенопрозрачная спинка с держателем для рентгеновской кассеты (при необходимости).
9. Удлинитель кровати (при необходимости).
10. Стойка для подъема пациента (при необходимости).
11. Держатель кислородного баллона (при необходимости).
12. Специализированная корзина (при необходимости).
13. Колеса двойные - 4 шт. (при необходимости).
14. Колесо дополнительное пятое (при необходимости).
15. Матрас (при необходимости), в вариантах исполнения:
- стандартный матрас, толщина 12, 14 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- стандартный матрас огнеупорный, толщина 12, 14 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- валик для удлинителя кровати, толщина 18, 20 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- валик для удлинителя кровати огнеупорный, толщина 18, 20 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- вискоэластичный матрас, толщина 12 см - не более 5 шт. (при необходимости);
- вискоэластичный матрас огнеупорный, толщина 12 см - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Штатив для внутривенных инъекций (при необходимости).
17. Лоток для белья (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Medical (Страйкер Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровать медицинская электрическая SV2 предназначена для использования пациентами с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся в
ней человек или обслуживающий персонал. Обычно такая кровать включает в себя каркас с колёсами, платформу для матраса, изголовье и изножье, поручни и пульт дистанционного
управления. Также может иметь встроенные кассеты для рентгена. Изделие работает от сети.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
"Мука Метал Тикарет Ве Санайи А. С.", Muka Metal Ticaret Ve Sanayi A. Ş., Kayseri Serbest Bölge 2.Cadde No:17 38070 Kayseri, Turkey
Наименование
Кровать медицинская электрическая SV2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18950
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2022 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
290200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы