Г004-00110-00/02929721 | РЗН 2022/18950

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929721 | РЗН 2022/18950
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2022 по 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская электрическая SV2
в составе: 1. Кровать медицинская электрическая SV2. 2. Панель управления на внутреннем боковом ограждении. 3. Панель управления на внешнем боковом ограждении. 4. Батарея резервного питания. 5. Подвесной пульт управления для медицинского персонала (при необходимости). 6. Подвесной пульт управления для пациента (при необходимости). 7. Освещение под кроватью (при необходимости). 8. Рентгенопрозрачная спинка с держателем для рентгеновской кассеты (при необходимости). 9. Удлинитель кровати (при необходимости). 10. Стойка для подъема пациента (при необходимости). 11. Держатель кислородного баллона (при необходимости). 12. Специализированная корзина (при необходимости). 13. Колеса двойные - 4 шт. (при необходимости). 14. Колесо дополнительное пятое (при необходимости). 15. Матрас (при необходимости), в вариантах исполнения: - стандартный матрас, толщина 12, 14 см - не более 5 шт. (при необходимости); - стандартный матрас огнеупорный, толщина 12, 14 см - не более 5 шт. (при необходимости); - валик для удлинителя кровати, толщина 18, 20 см - не более 5 шт. (при необходимости); - валик для удлинителя кровати огнеупорный, толщина 18, 20 см - не более 5 шт. (при необходимости); - вискоэластичный матрас, толщина 12 см - не более 5 шт. (при необходимости); - вискоэластичный матрас огнеупорный, толщина 12 см - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Штатив для внутривенных инъекций (при необходимости). 17. Лоток для белья (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
Muka Metal Ticaret Ve Sanayi A. Ş., Kayseri Serbest Bölge 2.Cadde No:17 38070 Kayseri, Turkey
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская электрическая SV2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18950
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
290200
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы