РЗН 2022/18920
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2022 по 01.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18920
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab
в вариантах исполнения: 1. Шаровой электрод Valleylab, многоразового использования, 3,2 мм, в составе: - инструкция по применению. 2. Шаровой электрод Valleylab многоразового использования, 5,6 мм, в составе: - инструкция по применению. 3. Тонкий игольчатый электрод Valleylab, многоразового использования, 2,6” (6,6 см), в составе: - инструкция по применению. 4. Вольфрамовый электрод-петля Valleylab, многоразового использования, 9,5 мм, в составе: - инструкция по применению. 5. Электрод-скальпель с шестигранным фиксатором Valleylab, многоразового использования, 2,75” (7,0 см), в составе: - инструкция по применению. Принадлежности: 1. Прямой удлинитель 13 см, в составе с инструкцией по применению - не более 100 шт. 2. Прямой удлинитель 34,3 см, в составе с инструкцией по применению - не более 100 шт.
в вариантах исполнения: 1. Шаровой электрод Valleylab, многоразового использования, 3,2 мм, в составе: - инструкция по применению. 2. Шаровой электрод Valleylab многоразового использования, 5,6 мм, в составе: - инструкция по применению. 3. Тонкий игольчатый электрод Valleylab, многоразового использования, 2,6” (6,6 см), в составе: - инструкция по применению. 4. Вольфрамовый электрод-петля Valleylab, многоразового использования, 9,5 мм, в составе: - инструкция по применению. 5. Электрод-скальпель с шестигранным фиксатором Valleylab, многоразового использования, 2,75” (7,0 см), в составе: - инструкция по применению. Принадлежности: 1. Прямой удлинитель 13 см, в составе с инструкцией по применению - не более 100 шт. 2. Прямой удлинитель 34,3 см, в составе с инструкцией по применению - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332360
Адрес
Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder Colorado, 80301, USA; Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico; Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18920
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332360
Наименование
Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18920
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы