Г004-00110-00/02942649 | РЗН 2022/18902
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942649 | РЗН 2022/18902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер абляционный Тherapy одноразового использования
в вариантах исполнения: 1. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-5-25-M-TE4BE1(SOFT); - модель 1304-5-2-S-TE4BE1; - модель 1304-7-25-M-TE8; - модель 1304-7-25-L-TE8; - модель 1304-7-25-L-TE8A; - модель 1304-7-25-XL-TE8A; - модель 1304-7-25-XL-TE8; - модель 1304-7-2-M; - модель 1304-7-25-M; - модель 1304-7-25-L; - модель 1304-7-25-E; - модель 1304-7-25-XL; - модель 1304-7-25-S; - модель 1304-7-25-M-TF; - модель 1304-7-25-S-TF; - модель 1304-7-25-L-TF; - модель 1304-7-25-M-TH-TF(90). 2. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermistor, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-S-TH; - модель 1304-7-25-M-TH; - модель 1304-7-25-L-TH; - модель 1304-7-25-L-TE8-TH; - модель 1304-7-25-XL-TE8-TH. 3. Катетер абляционный двунаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-M-BD; - модель 1304-7-25-L-BD; - модель 1304-7-25-S-BD; - модель 1304-7-25-L-TE8-BD; - модель 1304-7-25-M-TE8-BD; - модель 1304-7-25-XL-TE8-BD. 4. Катетер абляционный однонаправленный Therapy Dual-8, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-M-TE8TC2; - модель 1304-7-2-L-TE8TC2; - модель 1304-7-25-L-TE8TC2; - модель 1304-7-25-L-TE8TC2-TF; - модель 1304-7-25-XL-TE8TC2-TF; - модель 1304-7-25-M-TE8TC2-TF.
в вариантах исполнения: 1. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-5-25-M-TE4BE1(SOFT); - модель 1304-5-2-S-TE4BE1; - модель 1304-7-25-M-TE8; - модель 1304-7-25-L-TE8; - модель 1304-7-25-L-TE8A; - модель 1304-7-25-XL-TE8A; - модель 1304-7-25-XL-TE8; - модель 1304-7-2-M; - модель 1304-7-25-M; - модель 1304-7-25-L; - модель 1304-7-25-E; - модель 1304-7-25-XL; - модель 1304-7-25-S; - модель 1304-7-25-M-TF; - модель 1304-7-25-S-TF; - модель 1304-7-25-L-TF; - модель 1304-7-25-M-TH-TF(90). 2. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermistor, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-S-TH; - модель 1304-7-25-M-TH; - модель 1304-7-25-L-TH; - модель 1304-7-25-L-TE8-TH; - модель 1304-7-25-XL-TE8-TH. 3. Катетер абляционный двунаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-M-BD; - модель 1304-7-25-L-BD; - модель 1304-7-25-S-BD; - модель 1304-7-25-L-TE8-BD; - модель 1304-7-25-M-TE8-BD; - модель 1304-7-25-XL-TE8-BD. 4. Катетер абляционный однонаправленный Therapy Dual-8, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-M-TE8TC2; - модель 1304-7-2-L-TE8TC2; - модель 1304-7-25-L-TE8TC2; - модель 1304-7-25-L-TE8TC2-TF; - модель 1304-7-25-XL-TE8TC2-TF; - модель 1304-7-25-M-TE8TC2-TF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331580
Адрес
Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA
Наименование
Катетер абляционный Тherapy одноразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18902
Дата регистрации МИ
24.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2022 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
331580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы