Г004-00110-00/02929872 | РЗН 2022/18739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929872 | РЗН 2022/18739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
варианты исполнения:
I. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800), в составе:
1. Основной блок BS-800 - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания европейского типа - 1 шт.;
4. Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 2 шт.;
5. Пробоотборник в сборе для определения HbAlC - 1 шт.;
6. Миксер - не более 6 шт.;
7. Емкость пластиковая, 15 л - 1 шт.;
8. Крышка для емкости для отходов в сборе - 1 шт.;
9. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - 1 шт.;
10. Лампа 20 Вт - 1 шт.;
11. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
12. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
13. Сетевой кабель - не более 2 шт (при необходимости);
14.Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
15. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
16. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
17. Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости);
18. Флакон для реагента, 20 мл - не более 50 шт. (при необходимости);
19. Флакон для реагента, 62 мл - не более 70 шт. (при необходимости);
20. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 50 шт. (при необходимости);
21. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 70 шт. (при необходимости);
22. Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
23. Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
24. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
26. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R 1- 1 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для промывки пробоотборника и дозатора для реагентов К2 - 1 шт. (при необходимости);
29. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
30. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
31. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
32. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
33. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
34. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт. (при необходимости);
35. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
36. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости);
37. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости).
38. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости),
40. Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1уп. - 1 шт. (при необходимости);
41. Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости);
42. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
43. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
44. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
45. Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости);
46. Защитная крышка модуля ISE - 1 шт. (при необходимости);
47. Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na+, К+ и CL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости)
47.1 Электрод определения ионов хлора (CL- Electrode) - 1 шт.;
47.2 Электрод определения ионов (К+ Electrode) - 1 шт.;
47.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.;
47.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.;
47.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles, High. Low) - 1 ШТ, в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.,
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.,
47.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 ШТ., в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация)-1 фл.,
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
47.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.;
47.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
48. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
49. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
50. Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости);
51. Прозрачная пластиковая трубка, 52. Прозрачная пластиковая трубка (р 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости),
53. Переходник, ср 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
54. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
55. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости);
56. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости);
II. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800 for use with an autoloader), в составе:
1. Основной блок BS-800 для использования с автозагрузчиком - не более 2 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания европейского типа - 1 шт.;
4. Дозатор для реагентов, 400 мкл. в сборе - не более 4 шт.;
5. Пробоотборник в сборе для определения HbAlC - не более 2 шт.;
6. Миксер - не более 12 шт.; 7. Лампа 20 Вт - 1 шт.;
8. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
9. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
10. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости);
11. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
12. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
13. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
14. Емкость пластиковая, 15 л - не более 2 шт. (при необходимости);
15. Флакон для реагента, 70 мл - не более 4 шт. (при необходимости);
16. Флакон для реагента, 20 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
17. Флакон для реагента, 62 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
18. Крьшка для емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
19. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
20. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 100 шт. (при необходимости);
21. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 140 шт. (при необходимости);
22. Наклейки для флакона для реагента ?не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
23. Чашечки для образцов, 2,0 мл ? не более 100 шт. (при необходимости);
24. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
26. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R1 - 1 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для промьшки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости);
29. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
30. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
31. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
32. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
33. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
34. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт. (при необходимости);
35. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
36. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 10 шт. (при необходимости);
37. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости);
38. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
40. Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
41. Штатив для срочных образцов - не более 3 шт. (при необходимости);
42. Штатив для рутинных образцов - не более 30 шт. (при необходимости);
43. Штатив для повторных проб - не более 3 шт. (при необходимости);
44. Штатив для калибраторов - не более 2 шт. (при необходимости);
45. Штатив для контрольных материалов - не более 2 шт. (при необходимости);
46. Шайба пружиннная (GB/T93-1987) - не более 10 шт. (при необходимости);
47. Шайба никелированная GlassA GB/T97.1-20028 - не более 10 шт. (при необходимости);
48. Винт никелированный с шестигранной головкой - не более 10 шт. (при необходимости);
49. Винт с цилиндрической головкой М4Х8 - не более 10 шт. (при необходимости);
50. Плата PCI с 4 последовательными портами RS-232 - 1 шт. (при необходимости);
51. Штрих-коды ВА80 (ECSR) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
52. Штрих-коды ВА80 (N) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
53. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB44 - 1 шт. (при необходимости);
54. Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости);
55. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
56. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
57. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
58.Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости);
59. Защитная крышка модуля ISE - 1 шт. (при необходимости);
60. Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na+, К+ и CL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости):
60.1 Электрод определения ионов хлора (СL- Electrode) - 1 шт.
60.2 Электрод определения ионов (К+ Electrode) - I шт.
60.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.
60.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.
60.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.;
60.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 шт. в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
60.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - I шт.;
60.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
61. Автозагрузчик SDM - 1 шт. (при необходимости);
62. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
63. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
64. Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости);
65. Прозрачная пластиковая трубка, ф 3,2 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
66. Прозрачная пластиковая трубка ф 10мм - не более 10 шт. (при необходимости);
67. Переходник, ф 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
68. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
69. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости);
70. Модуль транспортировочного планшета - не более 2 шт. (при необходимости);
71. Кабель электропитания постоянного подключения - 1 шт. (при необходимости);
72. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости).
III Анализатор биохимический автоматический BS-2000 для диагностики in vitro (Chemistry AnaJyzer Modei; BS-2000), в составе:
1. Основной блок BS-2000 - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания постоянного подключения - 1 шт.;
4. Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 8 шт.;
5. Лампа 50 Вт - 1 шт.;
6. Лопатка миксера - не более 12 шт.;
7. Двойная игла пробоотборника - 1 шт.;
8. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
9. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
10. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости);
11. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
12. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
13. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
14. Емкость пластиковая, 15 л - 1 шт. (при необходимости);
15. Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости);
16. Флакон для реагента, 20 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
17. Флакон для реагента, 62 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
18. Крышка для емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
19. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - 1 шт. (при необходимости);
20. Крьппка для флакона для реагента, красная - не более 140 шт. (при необходимости);
21. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 140 шт. (при необходимости);
22. Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
23. Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
24. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
26. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для промьшки дозатора для реагентов R 1- 1 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для промьшки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости);
29. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
30. Инструмент для настройки пробоотборника - 1 шт. (при необходимости);
31. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
32. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
33. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
34. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
35. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт.;
36. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
37. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 20 шт. (при необходимости);
38. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
40. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
41. Плата PCI с 2 последовательными портами - 1 шт. (при необходимости);
42. Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1уп. (при необходимости);
43. Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости);
44. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
45. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
46. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
47. Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - I шт. (при необходимости);
48. Зашитная крышка модуля ISE - 1 шт. (при необходимости);
49. Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na+, и СL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости):
49.1 Электрод определения ионов хлора (СL- Electrode) - 1 шт.;
49.2 Электрод определения ионов (К+ Electrode) - 1 шт.;
49.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.;
49.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.;
49.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles. High, Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.;
49.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles. High, Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
49.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.;
49.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
50. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
51. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
52. Хомут для шланга - не более 12 шт. (при необходимости);
53. Прозрачная пластиковая трубка, ф 3,2 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
54. Прозрачная пластиковая трубка ф 10мм - не более 10 шт. (при необходимости);
55. Переходник, ф 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
56. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
57. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости);
58. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
IV. Анализатор биохимический автоматический BS-2000 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000 for use with an autoloader), в составе:
1. Основной блок BS-2000 для использования с автозагрузчиком - не более 2 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания постоянного подключения - 1 шт.;
4. Лопатка миксера - не более 24 шт.;
5. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
6. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
7. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости);
8.Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
9. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
10. Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 8 шт. (при необходимости);
11. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
12. Емкость пластиковая, 15 л - не более 2 шт. (при необходимости);
13. Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости);
14. Флакон для реагента, 20 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
15. Флакон для реагента, 62 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
16. Крышка для емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
17. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
18. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 140 шт. (при необходимости);
19. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 140 шт. (при необходимости);
20. Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
21. Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
22. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
23. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
24. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
25. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R1 - I шт. (при необходимости);
26. Инструмент для промывки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для настройки пробоотборника - 1 шт. (при необходимости);
29. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
30. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
31. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
32. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
33. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 14 шт. (при необходимости);
34. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
35. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 20 шт. (при необходимости);
36. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости);
37. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
38. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Лампа 50 Вт - 1 шт. (при необходимости);
40. Штрих-коды для рутинных образцов -- не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
41. Штрих-коды ВА80 (ECSR) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
42. Штрих-коды ВА80 (N) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
43. Штрих-коды (ECSR 11-20) - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
44. Наклейки для держателя штативов - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
45. Плата PCI с 2 последовательными портами - 1 шт. (при необходимости);
46. Штатив для срочных образцов - не более 6 шт. (при необходимости);
47. Штатив для рутинных образцов - не более 50 шт. (при необходимости);
48. Штатив для повторных проб - не более 6 шт. (при необходимости);
49. Штатив для калибраторов - не более 4 шт. (при необходимости);
50. Штатив для контрольных материалов - не более 4 шт. (при необходимости);
51. Шайба пружиннная (GB/T93-1987) ? не более 10 шт. (при необходимости);
52. Шайба никелированная GlassA GB/T97.1-20028 - не более 10 шт. (при необходимости);
53. Винт никелированный с шестигранной головкой - не более 10 шт. (при необходимости);
54. Винт с цилиндрической головкой М4Х8 - не более 10 шт. (при необходимости);
55. Плата PCI с 4 последовательными портами RS-232 - 1 шт. (при необходимости);
56. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB44 - 1 шт. (при необходимости);
57. Двойная игла пробоотборника - не более 2 шт. (при необходимости);
58. Хомут полимерный - не более 30 шт. (при необходимости);
59. Автозагрузчик SDM - 1 шт. (при необходимости);
60. Внешний модуль подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
61. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
62. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
63. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
64. Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости);
65. Защитная крышка модуля ISE - I шт. (при необходимости);
66. Стартовый-набор для измерения концентрации ионов Na+, и CL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости):
66.1 Электрод определения ионов хлора (CL- Electrode) - 1 шт.;
66.2 Электрод определения ионов (K+ Electrode) - 1 шт.;
66.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.;
66.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.;
66.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles. High. Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.;
66.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles. High, Low) - 1 ШТ, в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
66.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.;
66.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
67. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
68. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
69. Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости);
70. Прозрачная пластиковая трубка, (р 3,2 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
71. Прозрачная пластиковая трубка ср 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
72. Переходник, (р 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
73. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
74. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости);
75. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости);
76. Держатель штативов - не более 4 шт. (при необходимости);
77. Адаптер для флакона реагента, 20 мл - более 40 шт. (при необходимости).
варианты исполнения:
I. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800), в составе:
1. Основной блок BS-800 - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания европейского типа - 1 шт.;
4. Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 2 шт.;
5. Пробоотборник в сборе для определения HbAlC - 1 шт.;
6. Миксер - не более 6 шт.;
7. Емкость пластиковая, 15 л - 1 шт.;
8. Крышка для емкости для отходов в сборе - 1 шт.;
9. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - 1 шт.;
10. Лампа 20 Вт - 1 шт.;
11. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
12. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
13. Сетевой кабель - не более 2 шт (при необходимости);
14.Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
15. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
16. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
17. Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости);
18. Флакон для реагента, 20 мл - не более 50 шт. (при необходимости);
19. Флакон для реагента, 62 мл - не более 70 шт. (при необходимости);
20. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 50 шт. (при необходимости);
21. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 70 шт. (при необходимости);
22. Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
23. Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
24. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
26. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R 1- 1 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для промывки пробоотборника и дозатора для реагентов К2 - 1 шт. (при необходимости);
29. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
30. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
31. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
32. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
33. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
34. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт. (при необходимости);
35. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
36. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости);
37. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости).
38. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости),
40. Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1уп. - 1 шт. (при необходимости);
41. Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости);
42. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
43. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
44. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
45. Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости);
46. Защитная крышка модуля ISE - 1 шт. (при необходимости);
47. Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na+, К+ и CL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости)
47.1 Электрод определения ионов хлора (CL- Electrode) - 1 шт.;
47.2 Электрод определения ионов (К+ Electrode) - 1 шт.;
47.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.;
47.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.;
47.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles, High. Low) - 1 ШТ, в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.,
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.,
47.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 ШТ., в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация)-1 фл.,
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
47.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.;
47.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
48. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
49. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
50. Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости);
51. Прозрачная пластиковая трубка, 52. Прозрачная пластиковая трубка (р 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости),
53. Переходник, ср 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
54. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
55. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости);
56. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости);
II. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800 for use with an autoloader), в составе:
1. Основной блок BS-800 для использования с автозагрузчиком - не более 2 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания европейского типа - 1 шт.;
4. Дозатор для реагентов, 400 мкл. в сборе - не более 4 шт.;
5. Пробоотборник в сборе для определения HbAlC - не более 2 шт.;
6. Миксер - не более 12 шт.; 7. Лампа 20 Вт - 1 шт.;
8. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
9. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
10. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости);
11. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
12. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
13. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
14. Емкость пластиковая, 15 л - не более 2 шт. (при необходимости);
15. Флакон для реагента, 70 мл - не более 4 шт. (при необходимости);
16. Флакон для реагента, 20 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
17. Флакон для реагента, 62 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
18. Крьшка для емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
19. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
20. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 100 шт. (при необходимости);
21. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 140 шт. (при необходимости);
22. Наклейки для флакона для реагента ?не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
23. Чашечки для образцов, 2,0 мл ? не более 100 шт. (при необходимости);
24. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
26. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R1 - 1 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для промьшки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости);
29. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
30. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
31. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
32. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
33. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
34. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт. (при необходимости);
35. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
36. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 10 шт. (при необходимости);
37. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости);
38. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
40. Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
41. Штатив для срочных образцов - не более 3 шт. (при необходимости);
42. Штатив для рутинных образцов - не более 30 шт. (при необходимости);
43. Штатив для повторных проб - не более 3 шт. (при необходимости);
44. Штатив для калибраторов - не более 2 шт. (при необходимости);
45. Штатив для контрольных материалов - не более 2 шт. (при необходимости);
46. Шайба пружиннная (GB/T93-1987) - не более 10 шт. (при необходимости);
47. Шайба никелированная GlassA GB/T97.1-20028 - не более 10 шт. (при необходимости);
48. Винт никелированный с шестигранной головкой - не более 10 шт. (при необходимости);
49. Винт с цилиндрической головкой М4Х8 - не более 10 шт. (при необходимости);
50. Плата PCI с 4 последовательными портами RS-232 - 1 шт. (при необходимости);
51. Штрих-коды ВА80 (ECSR) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
52. Штрих-коды ВА80 (N) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
53. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB44 - 1 шт. (при необходимости);
54. Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости);
55. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
56. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
57. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
58.Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости);
59. Защитная крышка модуля ISE - 1 шт. (при необходимости);
60. Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na+, К+ и CL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости):
60.1 Электрод определения ионов хлора (СL- Electrode) - 1 шт.
60.2 Электрод определения ионов (К+ Electrode) - I шт.
60.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.
60.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.
60.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.;
60.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 шт. в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
60.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - I шт.;
60.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
61. Автозагрузчик SDM - 1 шт. (при необходимости);
62. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
63. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
64. Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости);
65. Прозрачная пластиковая трубка, ф 3,2 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
66. Прозрачная пластиковая трубка ф 10мм - не более 10 шт. (при необходимости);
67. Переходник, ф 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
68. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
69. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости);
70. Модуль транспортировочного планшета - не более 2 шт. (при необходимости);
71. Кабель электропитания постоянного подключения - 1 шт. (при необходимости);
72. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости).
III Анализатор биохимический автоматический BS-2000 для диагностики in vitro (Chemistry AnaJyzer Modei; BS-2000), в составе:
1. Основной блок BS-2000 - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания постоянного подключения - 1 шт.;
4. Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 8 шт.;
5. Лампа 50 Вт - 1 шт.;
6. Лопатка миксера - не более 12 шт.;
7. Двойная игла пробоотборника - 1 шт.;
8. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
9. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
10. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости);
11. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
12. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
13. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
14. Емкость пластиковая, 15 л - 1 шт. (при необходимости);
15. Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости);
16. Флакон для реагента, 20 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
17. Флакон для реагента, 62 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
18. Крышка для емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
19. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - 1 шт. (при необходимости);
20. Крьппка для флакона для реагента, красная - не более 140 шт. (при необходимости);
21. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 140 шт. (при необходимости);
22. Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
23. Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
24. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
26. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для промьшки дозатора для реагентов R 1- 1 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для промьшки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости);
29. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
30. Инструмент для настройки пробоотборника - 1 шт. (при необходимости);
31. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
32. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
33. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
34. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
35. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт.;
36. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
37. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 20 шт. (при необходимости);
38. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
40. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
41. Плата PCI с 2 последовательными портами - 1 шт. (при необходимости);
42. Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1уп. (при необходимости);
43. Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости);
44. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
45. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
46. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
47. Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - I шт. (при необходимости);
48. Зашитная крышка модуля ISE - 1 шт. (при необходимости);
49. Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na+, и СL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости):
49.1 Электрод определения ионов хлора (СL- Electrode) - 1 шт.;
49.2 Электрод определения ионов (К+ Electrode) - 1 шт.;
49.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.;
49.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.;
49.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles. High, Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.;
49.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles. High, Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
49.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.;
49.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
50. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
51. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
52. Хомут для шланга - не более 12 шт. (при необходимости);
53. Прозрачная пластиковая трубка, ф 3,2 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
54. Прозрачная пластиковая трубка ф 10мм - не более 10 шт. (при необходимости);
55. Переходник, ф 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
56. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
57. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости);
58. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
IV. Анализатор биохимический автоматический BS-2000 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000 for use with an autoloader), в составе:
1. Основной блок BS-2000 для использования с автозагрузчиком - не более 2 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.;
3. Кабель электропитания постоянного подключения - 1 шт.;
4. Лопатка миксера - не более 24 шт.;
5. CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости);
6. CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости);
7. Сетевой кабель - не более 2 шт. (при необходимости);
8.Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости);
9. Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости);
10. Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 8 шт. (при необходимости);
11. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при необходимости);
12. Емкость пластиковая, 15 л - не более 2 шт. (при необходимости);
13. Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости);
14. Флакон для реагента, 20 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
15. Флакон для реагента, 62 мл - не более 140 шт. (при необходимости);
16. Крышка для емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
17. Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости);
18. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 140 шт. (при необходимости);
19. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 140 шт. (при необходимости);
20. Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
21. Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости);
22. Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости);
23. Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости);
24. Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости);
25. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R1 - I шт. (при необходимости);
26. Инструмент для промывки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости);
27. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости);
28. Инструмент для настройки пробоотборника - 1 шт. (при необходимости);
29. Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости);
30. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости);
31. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости);
32. Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости);
33. Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 14 шт. (при необходимости);
34. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости);
35. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 20 шт. (при необходимости);
36. Резиновая заглушка для винта - не более 10 шт. (при необходимости);
37. Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
38. Противоударная заглушка - не более 10 шт. (при необходимости);
39. Лампа 50 Вт - 1 шт. (при необходимости);
40. Штрих-коды для рутинных образцов -- не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
41. Штрих-коды ВА80 (ECSR) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
42. Штрих-коды ВА80 (N) - не более 300 шт./1 уп. (при необходимости);
43. Штрих-коды (ECSR 11-20) - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
44. Наклейки для держателя штативов - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости);
45. Плата PCI с 2 последовательными портами - 1 шт. (при необходимости);
46. Штатив для срочных образцов - не более 6 шт. (при необходимости);
47. Штатив для рутинных образцов - не более 50 шт. (при необходимости);
48. Штатив для повторных проб - не более 6 шт. (при необходимости);
49. Штатив для калибраторов - не более 4 шт. (при необходимости);
50. Штатив для контрольных материалов - не более 4 шт. (при необходимости);
51. Шайба пружиннная (GB/T93-1987) ? не более 10 шт. (при необходимости);
52. Шайба никелированная GlassA GB/T97.1-20028 - не более 10 шт. (при необходимости);
53. Винт никелированный с шестигранной головкой - не более 10 шт. (при необходимости);
54. Винт с цилиндрической головкой М4Х8 - не более 10 шт. (при необходимости);
55. Плата PCI с 4 последовательными портами RS-232 - 1 шт. (при необходимости);
56. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB44 - 1 шт. (при необходимости);
57. Двойная игла пробоотборника - не более 2 шт. (при необходимости);
58. Хомут полимерный - не более 30 шт. (при необходимости);
59. Автозагрузчик SDM - 1 шт. (при необходимости);
60. Внешний модуль подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
61. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости);
62. Входной фильтр для воды - не более 6 шт. (при необходимости);
63. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости);
64. Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости);
65. Защитная крышка модуля ISE - I шт. (при необходимости);
66. Стартовый-набор для измерения концентрации ионов Na+, и CL- в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости):
66.1 Электрод определения ионов хлора (CL- Electrode) - 1 шт.;
66.2 Электрод определения ионов (K+ Electrode) - 1 шт.;
66.3 Электрод определения ионов (Na+ Electrode) - 1 шт.;
66.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) - 1 шт.;
66.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles. High. Low) - 1 шт., в составе:
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация - 1 фл.;
66.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles. High, Low) - 1 ШТ, в составе:
- Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) - 1 фл.;
- Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) - 1 фл.;
66.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.;
66.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.;
67. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости);
68. Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости);
69. Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости);
70. Прозрачная пластиковая трубка, (р 3,2 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
71. Прозрачная пластиковая трубка ср 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости);
72. Переходник, (р 10 - не более 2 шт. (при необходимости);
73. Коннектор Y-образный чёрный - не более 2 шт. (при необходимости);
74. Кабель электропитания европейского типа дополнительный - 1 шт. (при необходимости);
75. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости);
76. Держатель штативов - не более 4 шт. (при необходимости);
77. Адаптер для флакона реагента, 20 мл - более 40 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественной in vitro диагностики биохимических показателей в образцах сыворотки крови, плазмы крови, мочи и спинномозговой жидкости человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18739
Дата регистрации МИ
08.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2022 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы